主要職責(zé):
1、負(fù)責(zé)完成產(chǎn)品生產(chǎn)作業(yè)計劃的制定和落實及生產(chǎn)文件的批準(zhǔn),督查產(chǎn)品生產(chǎn)前期準(zhǔn)備工作;
2、 嚴(yán)格按照cGMP要求組織生產(chǎn),按照SOP程序規(guī)范操作,保證產(chǎn)品生產(chǎn)計劃任務(wù)的完成,并按照cGMP要求實現(xiàn)生產(chǎn)活動;
3、 嚴(yán)格生產(chǎn)現(xiàn)場管理,及時消除安全、環(huán)保、質(zhì)量隱患,現(xiàn)場糾差改錯,保證生產(chǎn)現(xiàn)場整潔、有序,員工行為嚴(yán)格按照SOP要求規(guī)范執(zhí)行,保證生產(chǎn)過程和生產(chǎn)現(xiàn)場符合cGMP的規(guī)范要求,防止差錯、污染和交叉污染的發(fā)生;
4、 負(fù)責(zé)開展車間內(nèi)部員工cGMP、SOP等知識的培訓(xùn),不斷鞏固、提高員工的cGMP、SOP知識和操作技能;
5、 主動協(xié)助QA完成異常生產(chǎn)批的調(diào)查,并商議異常生產(chǎn)批的處置方案,協(xié)同完成QA驗證方案的實施;
6、 協(xié)同研發(fā)部門開展在產(chǎn)品生產(chǎn)工藝優(yōu)化工作,推動技術(shù)進(jìn)步。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,工作優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬要求;
2、3年以上工作經(jīng)驗,有化工和合成藥行業(yè)經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、熟悉國家關(guān)于安全、健康、環(huán)保方面的法律法規(guī);
4、性格外向,具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力,能在壓力下工作;
5、具有化工企業(yè)或合成藥企業(yè)的安全管理經(jīng)驗;
6、具備基礎(chǔ)業(yè)務(wù)知識,安全、健康、環(huán)保相關(guān)知識;
7、熟悉掌握有機(jī)合成各單元操作,具有較強(qiáng)的分析及解決研發(fā)問題的能力;
8、誠實正直,具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)心和團(tuán)隊協(xié)作精神。
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