兩個(gè)辦公地址可選：豐臺(tái)區(qū)科學(xué)城海鷹路8號(hào)院金偉凱科技園2號(hào)樓3層，昌平區(qū)雙營西路79號(hào)院30號(hào)樓

崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目成本的預(yù)算及核算，包括物資、研究者費(fèi)、倫理費(fèi)、差旅費(fèi)等。項(xiàng)目人力工作量的預(yù)算及核算。

2、負(fù)責(zé)項(xiàng)目的計(jì)劃、準(zhǔn)備、執(zhí)行、報(bào)告。確保試驗(yàn)的數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可靠；確保受試者的安全、權(quán)益、隱私得到充分保護(hù)。

3、培訓(xùn)臨床監(jiān)查、相關(guān)治療領(lǐng)域的基本知識(shí)；準(zhǔn)備和完成項(xiàng)目的專項(xiàng)培訓(xùn)，負(fù)責(zé)項(xiàng)目內(nèi)部或外部的講演；支持、培訓(xùn)新加入項(xiàng)目的員工。

4、撰寫項(xiàng)目計(jì)劃書，包括預(yù)計(jì)的完成各環(huán)節(jié)的時(shí)間節(jié)點(diǎn)。

5、指導(dǎo)費(fèi)用預(yù)算溝通及和各中心的合同簽署。

6、提供項(xiàng)目進(jìn)展?fàn)顟B(tài)報(bào)告組織、參加研究者會(huì)并負(fù)責(zé)講演。

7、向臨床監(jiān)查團(tuán)隊(duì)收集研究相關(guān)信息并更新跟蹤表格或其他項(xiàng)目管理工作表。

8、支持協(xié)助臨床監(jiān)查員協(xié)調(diào)、申請、分發(fā)研究藥品或其他臨床研究資料。

9、協(xié)助數(shù)據(jù)部、統(tǒng)計(jì)部、醫(yī)學(xué)部，為統(tǒng)計(jì)報(bào)告，醫(yī)學(xué)報(bào)告的撰寫提供支持。與商務(wù)部、醫(yī)學(xué)部合作，協(xié)助完成項(xiàng)目立項(xiàng)計(jì)劃書。

10、負(fù)責(zé)管理、協(xié)調(diào)臨床試驗(yàn)，從中心啟動(dòng)前到中心關(guān)閉的全過程。在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)、不超過項(xiàng)目預(yù)算的情況下提供高質(zhì)量的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)的取得要符合方案、國內(nèi)相關(guān)法規(guī)的要求。

11、有能力提前預(yù)測項(xiàng)目可能的風(fēng)險(xiǎn)，采取適當(dāng)?shù)膽?yīng)對措施，直到問題解決。

12、協(xié)助商務(wù)部門對外拜訪，完成項(xiàng)目建議書/費(fèi)用預(yù)算。

13、具有領(lǐng)導(dǎo)才能，能夠引導(dǎo)、指導(dǎo)研究團(tuán)隊(duì)，關(guān)注最終結(jié)果的實(shí)現(xiàn)，使用各種績效工具來管理個(gè)人和研究團(tuán)隊(duì)績效。

任職資格：

1、有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生命科學(xué)相關(guān)背景，本科或以上學(xué)歷。

2、3年藥企或CRO工作經(jīng)驗(yàn)，至少1年項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。

3、對SOP、GCP、國內(nèi)相關(guān)法規(guī)有深入的理解。

4、對醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、及臨床試驗(yàn)的各方面有豐富的知識(shí)儲(chǔ)備，在臨床研究設(shè)計(jì)、分析、報(bào)告方面有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)及知識(shí)。

5、獨(dú)立撰寫病歷報(bào)告表，知情同意書，方案臨床部分和研究報(bào)告臨床部分。

6、有能力獨(dú)立解決試驗(yàn)中存在的問題，注重關(guān)注試驗(yàn)的細(xì)節(jié)，降低項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)。

7、出色的團(tuán)隊(duì)精神及抗壓能力。