職位描述：

負(fù)責(zé)生產(chǎn)部門的統(tǒng)籌管理，對生產(chǎn)部門的體系運(yùn)行、生產(chǎn)交期、產(chǎn)品成本、人員管理和調(diào)度、生產(chǎn)安全、不良事件管理等負(fù)責(zé)。前期入職后，作為生產(chǎn)負(fù)責(zé)人（法規(guī)約定）培養(yǎng)對象，預(yù)計(jì)1年-2年時(shí)間，經(jīng)歷公司內(nèi)部體系培訓(xùn)和外部醫(yī)療器械法規(guī)相關(guān)培訓(xùn)，并取得培訓(xùn)證書。在職業(yè)發(fā)展發(fā)方向上，后面可以根據(jù)個(gè)人能力統(tǒng)籌管理生產(chǎn)、采購、生產(chǎn)計(jì)劃、倉庫等部門的運(yùn)作。

崗位職責(zé)：

1、依據(jù)計(jì)劃及相應(yīng)的作業(yè)規(guī)范進(jìn)行安全和文明生產(chǎn)，確保產(chǎn)品交期和質(zhì)量符合要求；

2、對制造的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)；

3、對車間進(jìn)行管理，確保生產(chǎn)車間的設(shè)施、設(shè)備和工作作業(yè)環(huán)境能夠滿足工作的需要；

4、負(fù)責(zé)督導(dǎo)員工對車間相關(guān)的設(shè)備進(jìn)行定期點(diǎn)檢與保養(yǎng)，確保設(shè)施處于完好狀態(tài)；

5、負(fù)責(zé)對不良品進(jìn)行及時(shí)準(zhǔn)確返修，確保無不良品積壓。

6、組織員工培訓(xùn)，確保員工能夠勝任；

7、負(fù)責(zé)維護(hù)醫(yī)療器械法律法規(guī)、公司質(zhì)量體系在本部門的有效運(yùn)行，按照建立的質(zhì)量管理體系組織生產(chǎn)，以保證產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求，確保產(chǎn)品的生產(chǎn)過程符合FDA、NMPA、CE的要求。

8、負(fù)責(zé)生產(chǎn)成本控制，加強(qiáng)生產(chǎn)過程的協(xié)調(diào)和監(jiān)督，不斷優(yōu)化生產(chǎn)工藝流程，挖掘生產(chǎn)潛力，提高生產(chǎn)效率，在提高原材料利用率、減少浪費(fèi)，保證品質(zhì)的情況下，盡可能降低生產(chǎn)成本。

9、負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝文件、部門的程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書的維護(hù)和有效執(zhí)行。

任職要求：

1、本科或以上學(xué)歷（學(xué)信網(wǎng)可查），10年以上生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，理工科背景。

2、熟練使用計(jì)算機(jī)辦公軟件。

3、外語：會(huì)看懂基本的英文。

4、工作技能：

1）具備較強(qiáng)的組織領(lǐng)導(dǎo)能力和現(xiàn)場溝通能力；

2）具備良好的書面表達(dá)能力，能修改和編寫文件；

3）具備良好的學(xué)習(xí)接受能力，能快速學(xué)習(xí)各類醫(yī)療器械法規(guī)、公司內(nèi)部的作業(yè)和運(yùn)作流程；

4）抗壓能力強(qiáng)，誠實(shí)正直、性格開朗、責(zé)任心、事業(yè)心強(qiáng)，能承受工作壓力，團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力強(qiáng)。