QA崗位職責
(1)負責制定公司質(zhì)量管理體系文件工作;
(2)負責風險管理,制定產(chǎn)品上市后風險管理計劃并定期進行風險回顧,起草風險評估報告;
(3)負責驗證的管理,驗證方案及報告的審核;
(4)對品質(zhì)不穩(wěn)定的產(chǎn)品要進行跟蹤、有問題時應及時匯報上級或其他人員,并找出解決方法,及時解決問題;
(5)統(tǒng)籌車間藥品品質(zhì)管理工作,確保倉庫庫存的不良品與良品得到有效處理;
(6)熟悉GMP等相關法規(guī),完成體系內(nèi)審。
QA任職資格
(1)化學、醫(yī)藥學相關專業(yè),大專及以上學歷;
(2)一年及以上藥企QA工作經(jīng)驗;
(3)熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程和現(xiàn)場生產(chǎn)管理,熟悉藥品法律、法規(guī);熟悉藥品GMP認證。
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