1、熟悉注射劑工藝研究法規(guī)、技術(shù)要求,起草處方工藝研究方案,按方案開展處方工藝研究。
2. 做好研究用物料、樣品等的領(lǐng)用、保管和使用,并建立相關(guān)臺賬,確保帳物一致;
3. 起草工藝研究部分申報資料,把控工藝研究的進(jìn)度與計劃,準(zhǔn)備申報用相應(yīng)資質(zhì)證明文件、原始記錄、申報資料、原輔料及設(shè)備使用臺賬等。
4.協(xié)助工藝研究項目經(jīng)理銜接中試生產(chǎn)及工藝驗證(滅菌工藝驗證、濾器相容性驗證等),并對相關(guān)文件、驗證、原始記錄、批記錄等進(jìn)行審核,確保審核文件的質(zhì)量。
職位福利:五險一金、年終分紅、包吃、包住、加班補助、節(jié)日福利、每年多次調(diào)薪、定期體檢