崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)與研發(fā)團(tuán)隊(duì)對(duì)接,了解新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)理念、技術(shù)性能要求,將研發(fā)階段的技術(shù)資料,如設(shè)計(jì)圖紙、工藝文件、檢驗(yàn)規(guī)范等進(jìn)行整理和轉(zhuǎn)化,使其成為適合生產(chǎn)操作的標(biāo)準(zhǔn)化文件;
2、設(shè)計(jì)生產(chǎn)工藝流程,確定生產(chǎn)環(huán)節(jié)的先后順序、操作方法、節(jié)點(diǎn)把控。根據(jù)工藝流程,確定崗位,提出用人要求和計(jì)劃并組織崗前培訓(xùn);
3、編制生產(chǎn)計(jì)劃及采購(gòu)計(jì)劃,確保生產(chǎn)所需硬件設(shè)備、原材料到位,并與工藝要求相匹配;
4、組織生產(chǎn)。協(xié)調(diào)各部門人員參與,包括生產(chǎn)、質(zhì)量、測(cè)試、研發(fā)、采購(gòu)等;5、建立與維護(hù)穩(wěn)定的供應(yīng)商管理體系,選擇合格供應(yīng)商,簽訂質(zhì)量協(xié)議,定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估,確保原材料、零部件的質(zhì)量符合產(chǎn)品要求;
6、對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的成本進(jìn)行核算,保證質(zhì)量達(dá)標(biāo)的前提下,降低成本,優(yōu)化生產(chǎn)工藝,提高生產(chǎn)效率,降低成本;
7、建立并完善質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃和標(biāo)準(zhǔn),對(duì)原材料、零配件、成品進(jìn)行嚴(yán)格的檢驗(yàn)和質(zhì)量把控,定期組織質(zhì)量檢驗(yàn)的抽查;
8、對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行定期內(nèi)部審核,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改,確定成品的出廠質(zhì)量;
9、建設(shè)和運(yùn)營(yíng)ERP管理系統(tǒng)。建設(shè)和運(yùn)營(yíng)質(zhì)量管理體系。管理質(zhì)量管理辦公室。
任職資格:(學(xué)歷要求、專業(yè)要求、年齡要求、工作經(jīng)驗(yàn)、其他要求等)
1、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械工程、電子工程、材料科學(xué)與工程等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;熟悉質(zhì)量管理體系建設(shè)和運(yùn)營(yíng);熟悉ERP系統(tǒng)建設(shè)和運(yùn)營(yíng);
2、具有5 年以上醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)的全過(guò)程管理,包括研發(fā)轉(zhuǎn)生產(chǎn)、產(chǎn)品化等關(guān)鍵環(huán)節(jié);
3、有成功主導(dǎo)或參與過(guò)醫(yī)療器械新產(chǎn)品導(dǎo)入項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn),能夠熟練運(yùn)用生產(chǎn)管理方法,確保按時(shí)、按質(zhì)量要求完成生產(chǎn)計(jì)劃;
4、具備處理生產(chǎn)過(guò)程中重大質(zhì)量問(wèn)題和生產(chǎn)事故的經(jīng)驗(yàn),能夠迅速分析問(wèn)題原因,采取有效的措施解決問(wèn)題,降低損失和風(fēng)險(xiǎn);
5、具有強(qiáng)烈的責(zé)任心,確保生產(chǎn)任務(wù)和產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定;
6、具備較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)能力,能夠組建團(tuán)隊(duì),合理分配工作任務(wù),提升團(tuán)隊(duì)整體業(yè)務(wù)水平;
7、懂?dāng)?shù)據(jù)分析,對(duì)生產(chǎn)數(shù)據(jù)、成本數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、整理和分析,為提高生產(chǎn)和降低成本提供數(shù)據(jù)支持;
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