更新于 2月18日

綜合管理員

4000-6000元
  • 廣安岳池縣
  • 1年以下
  • 中專/中技
  • 全職
  • 招1人

職位描述

微生物工程生物醫(yī)藥
崗位職責(zé):1、負(fù)責(zé)物料、中間體和產(chǎn)品取樣,負(fù)責(zé)驗證(不含中控)取樣工作;
2、負(fù)責(zé)本區(qū)域?qū)嶒炇噎h(huán)境衛(wèi)生、儀器管理;
3、負(fù)責(zé)樣品的收樣、樣品分發(fā);申請和移交樣品銷毀;
4、負(fù)責(zé)檢驗記錄、輔助記錄的填寫、復(fù)核、收集、整理、審核;
5、參與本組OOS、OOT、OOE管理;
6、負(fù)責(zé)檢驗報告書的起草、審核、批準(zhǔn)、分發(fā);
7、負(fù)責(zé)留樣管理、觀察,及申請和移交留樣樣品的銷毀;
8、負(fù)責(zé)檢驗物資管理(試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌?、培養(yǎng)基及檢定菌等);
9、負(fù)責(zé)起草穩(wěn)定性試驗方案,以及試驗樣品取樣,樣品保管、分發(fā),評估穩(wěn)定性數(shù)據(jù)并出具階段性或總結(jié)報告;
10、負(fù)責(zé)委托檢驗送樣,參與委托檢驗過程中出現(xiàn)的異常事件、OOS結(jié)果等處理情況的審核;
11、負(fù)責(zé)委托檢驗報告獲取、審核。
任職要求:1、中專及以上學(xué)歷,化學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)。
2、熟知GMP法規(guī)、中國藥典等相關(guān)知識。
3、能熟練操作Word、Excel、PPT等辦公軟件。/
4、掌握留樣與穩(wěn)定性考察相關(guān)知識,依據(jù)ICH指南起草穩(wěn)定性考察方案和報告。
健康要求
身體健康、無傳染病。

工作地點

廣安愛斯特藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

張女士/人事助理

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公司Logo愛斯特(成都)生物制藥股份有限公司
愛斯特(成都)生物制藥股份有限公司(以下簡稱愛斯特)成立于2005年,是一家致力于為全球制藥公司提供小分子醫(yī)藥中間體定制研發(fā)(CRO)、定制研發(fā)生產(chǎn)(CDMO)、定制生產(chǎn)(CMO)、原料藥工藝開發(fā)(CMC)和化學(xué)工藝安全評估服務(wù)的企業(yè)。愛斯特坐落于美麗的天府之國成都,擁有12000平方米的研發(fā)實驗室、公斤實驗室。公司現(xiàn)有員工近420名,其中科研團(tuán)隊200余名,其中包括16名博士。經(jīng)過近二十多年的發(fā)展,愛斯特為上千名客戶提供從臨床前、I期、II期、III期及已上市新藥原料藥的高級中間體、上萬種新藥研發(fā)用新的高級中間體;擁有了小試、中試到工業(yè)化規(guī)模量產(chǎn)的生產(chǎn)體系;建立了完善的原料藥中間體和特殊化學(xué)品的工藝技術(shù)研發(fā)體系、ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO14001國際環(huán)境管理認(rèn)證體系和ISO45001職業(yè)健康管理體系。愛斯特已申報專利130項,其中發(fā)明專利101項,已授權(quán)專利79項。愛斯特?fù)碛?000多名全球終端客戶,包括前30名全球制藥公司,分布于歐美、加拿大、日本、韓國、印度、中國等國家。為長期穩(wěn)定的給客戶提供CDMO服務(wù),愛斯特設(shè)立多個生產(chǎn)基地:四川廣安生產(chǎn)基地、四川宜賓生產(chǎn)基地、甘肅金昌生產(chǎn)基地,計劃將于2022年正式投入使用。愛斯特先后被評為博士后創(chuàng)新實踐基地、院士(專家)創(chuàng)新工作站與四川省企業(yè)技術(shù)中心,并獲得四川省高層次人才引進(jìn)千人計劃頂尖創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊。愛斯特秉承“篤實、進(jìn)取、質(zhì)量、共榮”的核心理念,以客戶為導(dǎo)向,創(chuàng)新進(jìn)取,追求卓越!成為全球高品質(zhì)功能性分子單元設(shè)計、開發(fā)、制造的卓越企業(yè)!
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