更新于 2月14日

臨床監(jiān)查員CRA-合肥

8000-12000元·13薪
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物臨床研究

工作職責:

1、負責I期至IV期臨床試驗的監(jiān)查工作(不分治療領域),確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、公司標準操作程序、中國法規(guī)進行;

2、對所負責的研究中心進行全面的監(jiān)查聯絡管理,按時完成臨床試驗在該中心的啟動、執(zhí)行及結束工作;

3、協調各醫(yī)院臨床進度,解決臨床試驗過程中出現的問題,與主要研究者、臨床試驗機構各相關人員建立良好的關系;

4、協助召開臨床試驗各階段會議,做好產品資料及知識積累工作,為產品上市提供技術支持;

5、按計劃完成籌備、啟動、入組、訪視、藥品資料的發(fā)放和管理、數據的溯源,確保資料的完整和試驗的質量;

6、完成領導交代的其他工作。


任職要求:

1、本科及以上學歷,醫(yī)藥、臨床、衛(wèi)生及其相關專業(yè),本科及以上學歷;

2、具有在制藥企業(yè)或CRO至少一年以上臨床研究員的工作經驗;

3、熟悉《藥品管理法》、《新藥審批辦法》、GCP,全面掌握臨床試驗管理規(guī)范的知識。

4、熟悉藥物研發(fā)的全過程,熟悉臨床研究的各階段工作流。

5、具備優(yōu)秀的溝通協調能力、團隊合作能力和問題解決能力。


福利待遇:

1、六險一金,周末雙休,年底雙薪,各類獎金等;

2、專業(yè)的培訓,擁有提升的空間;

3、出差補貼,節(jié)假日的過節(jié)費、禮物,年度團建、不定時體檢等。

工作地點

合肥軟件園二期G2-701

職位發(fā)布者

王禮云/人事專員

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公司Logo北京合源匯豐醫(yī)藥科技有限公司
北京合源匯豐醫(yī)藥科技有限公司位于北京大興區(qū)生物醫(yī)藥基地,擁有一支專業(yè)的臨床研究團隊和一套完善的標準操作規(guī)程(SOP),依靠多年的醫(yī)藥研發(fā)外包服務經驗,聚焦醫(yī)藥研發(fā)前沿理論研究,掌握最新技術,在臨床研究領域內積累了豐富的行業(yè)經驗和資源,建立了成熟的項目運行體系和質量管理體系,并與時俱進,不斷完善,遵循中國GCP并參照ICH-GCP開展工作,可以為國內外客戶提供優(yōu)質、高效的臨床研究技術服務。公司下設北京、上海、合肥三大運營中心,昆明、太原、沈陽、石家莊、無錫、天津、濟南、青島、重慶、長沙等多個監(jiān)查機構,運營部臨床監(jiān)查員均具有臨床醫(yī)學、藥理或藥學相關專業(yè)背景,接受國家級有關GCP、臨床監(jiān)查以及公司內部系統(tǒng)培訓,大多數具有5項以上項目管理或監(jiān)查經驗,監(jiān)查團隊穩(wěn)定。十余年來,共開展數百項臨床研究,項目類型覆蓋化藥、中藥、生物制品和醫(yī)療器械,適應癥類型覆蓋臨床各專業(yè),合作研究機構數百家。
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