崗位職責(zé):
1、關(guān)注并熟悉骨科醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)政策;
2、主導(dǎo)或參與公司醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、備案及后續(xù)維護(hù)事宜,確保公司上市產(chǎn)品的合規(guī)性;
3、積極協(xié)助公司質(zhì)量管理體系內(nèi)、外審工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,機(jī)械、機(jī)電、醫(yī)藥、高分子、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè);
2、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),2年以上骨科領(lǐng)域注冊工作經(jīng)驗(yàn);
3、有產(chǎn)品全流程注冊經(jīng)驗(yàn)的尤佳。