更新于 1月7日

醫(yī)療器械注冊專員

7000-14000元·13薪
  • 蘇州張家港市
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

CE認(rèn)證國產(chǎn)器械注冊三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械骨科器械ISO13485GMP認(rèn)證

崗位職責(zé):
1、關(guān)注并熟悉骨科醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)政策;
2、主導(dǎo)或參與公司醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、備案及后續(xù)維護(hù)事宜,確保公司上市產(chǎn)品的合規(guī)性;
3、積極協(xié)助公司質(zhì)量管理體系內(nèi)、外審工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,機(jī)械、機(jī)電、醫(yī)藥、高分子、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè);
2、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),2年以上骨科領(lǐng)域注冊工作經(jīng)驗(yàn);
3、有產(chǎn)品全流程注冊經(jīng)驗(yàn)的尤佳。

工作地點(diǎn)

錦豐鎮(zhèn)合興安盛路2號

職位發(fā)布者

梁威/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
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公司Logo蘇州愛得科技發(fā)展股份有限公司
蘇州愛得科技發(fā)展股份有限公司創(chuàng)立于2006年,總部位于長江之濱江蘇省張家港市。2019年公司引入戰(zhàn)略投資方國藥資本、毅達(dá)資本及嘉樂資本,現(xiàn)有注冊資金8859.2284萬元。愛得科技是一家專注于骨科醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)傷、脊柱、護(hù)創(chuàng)解決方案專業(yè)提供商。先后獲得“高新技術(shù)企業(yè)”、”江蘇省專精特新中小企業(yè)“、”江蘇省工程技術(shù)研究中心“、“科技創(chuàng)新示范單位”、“江蘇省民營科技企業(yè)”、“蘇州市勞動(dòng)和諧關(guān)系企業(yè)”、“張家港市小巨人企業(yè)“等榮譽(yù)稱號。未來,公司的戰(zhàn)略目標(biāo)是打造一家業(yè)績優(yōu)秀、誠信守德、質(zhì)量過硬、管理規(guī)范的有文化、有情懷的企業(yè),堅(jiān)持積極溝通專家,高效服務(wù)專家,為臨床提供最優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和最有效的醫(yī)療技術(shù)解決方案,并攜手海內(nèi)外有志之士及優(yōu)秀合作伙伴,共繪民族骨科事業(yè)的宏偉藍(lán)圖,成為中國最具價(jià)值影響力的醫(yī)療科技公司!
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