工作內(nèi)容:
協(xié)助質(zhì)量體系文件管理:
協(xié)助對(duì)工廠的GMP文件進(jìn)行初步審核; 及時(shí)協(xié)助GMP文件維護(hù)工作。
組織集團(tuán)總部法規(guī)文件更新核對(duì)工作,并確保文件差異分析及時(shí)開展;
工廠員工培訓(xùn)管理:
管理工廠GMP基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn),包括組織及協(xié)調(diào)培訓(xùn)、完成培訓(xùn)記錄、考卷評(píng)分、編制培訓(xùn)年度報(bào)告,對(duì)培訓(xùn)實(shí)施情況進(jìn)行回顧、分析、總結(jié)。
管理員工上崗的崗位考核,確保崗位考核計(jì)劃按時(shí)完成,培訓(xùn)記錄及時(shí)歸檔。
管理以上未規(guī)定的其他培訓(xùn),如公司內(nèi)部質(zhì)量政策和中國(guó)獸醫(yī)GMP要求的培訓(xùn)。
管理和維護(hù)質(zhì)量文件系統(tǒng):
對(duì)工廠的GMP文件進(jìn)行初步審核,并發(fā)行GMP文件;
執(zhí)行工廠GMP文件的審核計(jì)劃并確保GMP文件及時(shí)地更新;
確保舊版本GMP文件的及時(shí)收回并按照當(dāng)前流程進(jìn)行銷毀;
定期發(fā)布現(xiàn)場(chǎng)合規(guī)報(bào)告,總結(jié)所觀察到的不合規(guī)活動(dòng)和文檔管理中的良好行為。
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