更新于 2月21日

體系工程師

8000-13000元·13薪
  • 漳州龍海區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

IOS13458
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械質(zhì)量體系運(yùn)行推動(dòng)及維護(hù)(ISO13485、國內(nèi)GMP等);
2、對醫(yī)療器械法規(guī)解讀并更新內(nèi)部管理文件及跟進(jìn)實(shí)施情況;
3、負(fù)責(zé)實(shí)施對相關(guān)部門進(jìn)行質(zhì)量管理體系知識及標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn);
4、負(fù)責(zé)跨部門體系進(jìn)度協(xié)調(diào)工作;
5、協(xié)助與外部及第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通聯(lián)絡(luò);
6、負(fù)責(zé)內(nèi)外審核CAP閉環(huán)工作;
7、組織公司內(nèi)審、管評;
8、完成上級交代其它任務(wù)。

任職要求:
1、從事醫(yī)療器械相關(guān)工作3年以上(二類醫(yī)療器械及以上),能獨(dú)立主導(dǎo)國內(nèi)GMP審核優(yōu)先;
2、熟練醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)(含國內(nèi)GMP標(biāo)準(zhǔn)),有一定文獻(xiàn)閱讀能力;
3、本科及以上學(xué)歷(優(yōu)秀可放至大專),英文讀寫流利,具備一定的英文翻譯能力;
4、較強(qiáng)的溝通能力和協(xié)調(diào)能力,具有較強(qiáng)可塑性;
5、學(xué)習(xí)能力強(qiáng),有一定組織能力。

工作地點(diǎn)

蒙發(fā)利228號

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漳州蒙發(fā)利實(shí)業(yè)有限公司
漳州蒙發(fā)利實(shí)業(yè)有限公司成立于2003年,注冊資金250萬美元,占地面積7.6萬平方米,公司員工人數(shù)達(dá)3500人,坐落于福建省漳州市臺商投資區(qū)。公司主要從事按摩器,美容器,醫(yī)療器械,健康家居/家電等產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售,產(chǎn)品遍及全球60多個(gè)國家,是全球最大的按摩器具產(chǎn)業(yè)基地。截止2016年,公司獲得300多項(xiàng)專利,創(chuàng)新產(chǎn)品數(shù)量和新穎度均處于同行業(yè)領(lǐng)先地位。近年來,公司著力于智能制造發(fā)展,產(chǎn)品品質(zhì)遠(yuǎn)超消費(fèi)者預(yù)期。高效的生產(chǎn)力,卓越的產(chǎn)品品質(zhì),讓我們公司始終保持著強(qiáng)有力地競爭地位。公司總部奧佳華智能健康科技集團(tuán)股份有限公司創(chuàng)立于1996年,設(shè)在廈門。2011年9月9日,在深圳交易所掛牌上市(股票代碼:002614.SZ),是國內(nèi)最大的按摩器具產(chǎn)業(yè)集團(tuán),是該行業(yè)第一家上市企業(yè)。奧佳華在19個(gè)國家和地區(qū)開展跨國經(jīng)營,目前在全球已經(jīng)擁有500多家品牌專賣店/專柜,躋身世界知名健康品牌行列。多年來,奧佳華一直秉承‘融入生活,享受健康‘的品牌理念,始終致力于將最先進(jìn)的健康產(chǎn)品和服務(wù)帶給全球消費(fèi)者。未來,奧佳華將著眼于大健康產(chǎn)業(yè),堅(jiān)持既定的高端健康品牌定位,深挖目標(biāo)人群的健康生活需求,將智慧科技融入健康生活,拓寬健康產(chǎn)品結(jié)構(gòu),逐漸形成健康保健、健康塑體等多品類產(chǎn)品陣營,依靠科技創(chuàng)新的力量實(shí)現(xiàn)對消費(fèi)者的健康承諾和關(guān)懷,讓消費(fèi)者享受健康、愉悅生活。奧佳華(蒙發(fā)利)已向國際化邁進(jìn),隨著公司的不斷發(fā)展壯大,誠邀各類專業(yè)人士加盟。公司福利1、完善的員工培訓(xùn)體系;2、五險(xiǎn)一金(養(yǎng)老、醫(yī)療、工傷、生育、失業(yè)保險(xiǎn)、住房公積金);3、滿勤獎(jiǎng)、年資、生日禮卷、過節(jié)費(fèi)、降溫費(fèi)、餐費(fèi)補(bǔ)貼、電話補(bǔ)貼、中秋博餅、年終獎(jiǎng)金、年終尾牙;4、提供中西餐廳、員工食堂(套餐窗口、漢堡窗口、面食窗口等);5、員工宿舍,內(nèi)有空調(diào)、熱水器及基本設(shè)施;6、豐富的員工活動(dòng):拔河比賽、羽毛球比賽、六一活動(dòng)、技能比賽、籃球比賽等;7、到廈門島內(nèi)、集美、杏林、海滄免費(fèi)通勤車?!?:00上班班車路線:前埔1:嶺兜-西林-中孚-中醫(yī)院-仙岳花園-岳陽小區(qū)安兜2:湖里總部-枋湖-安兜-小東山-馬壟-寨上-海滄建行-房產(chǎn)(馬青地鐵3號口)集美杏林3:杏林化工-杏林建行-杏賓街道辦-萬科城-燦坤1號門9點(diǎn)上班班車路線:前埔4:西林-中孚-中醫(yī)院-仙岳花園-文化中心-岳陽小區(qū)-海滄建行-房產(chǎn)(馬青地鐵3號口)集美杏林5:杏林建行-杏濱街道-杏林路達(dá)-海滄吳冠-白礁站-燦坤1號門面試乘車路線:按以下乘車方式乘至本公司門口(公司于角嵩路旁,藍(lán)白相間廠房頂上豎有公司名稱):1、漳廈專線/853/23/709可直達(dá)至蒙發(fā)利下車;2、漳廈專線/漳集專線至角美站轉(zhuǎn)853/23/709至蒙發(fā)利站下車;3、島內(nèi)、海滄、集美、杏林、翔安、等乘坐(780/805/807/838/846/850/858)至海滄房產(chǎn)站轉(zhuǎn)853/709至蒙發(fā)利站下車,離海滄房產(chǎn)站約15分鐘車程。4、海滄新垵可直接乘坐832可到蒙發(fā)利站下車。面試注意事項(xiàng):1、應(yīng)聘者前來參加面試時(shí),請注意服裝整潔干凈,準(zhǔn)時(shí)參加面試,如有變更,請?zhí)崆芭c招聘人員聯(lián)系;2、攜帶有效身份證原件;3、應(yīng)聘技術(shù)開發(fā)、工業(yè)設(shè)計(jì)、平面設(shè)計(jì)師、企劃、文案崗位,面試時(shí)請帶上個(gè)人作品;4、廠區(qū)范圍內(nèi)非指定區(qū)域嚴(yán)禁吸煙;嚴(yán)禁攜帶危險(xiǎn)品、食品、飲料;禁止攜帶兒童入廠。錄用事項(xiàng):應(yīng)聘人員一經(jīng)錄用,報(bào)到時(shí)請?zhí)峁┮韵沦Y料,所有復(fù)印件請使用A4紙張;1、身份證正反面復(fù)印件4張,原件核實(shí)后返還;2、6張1寸白底深色上衣彩色照片;3、畢業(yè)證正反面復(fù)印件1張,原件帶到公司核實(shí)后返還;4、區(qū)級含以上正規(guī)醫(yī)院健康體檢表原件1份(含血液(血常規(guī)、肝功能)、心臟(心電圖)、胸透、五官、外科、內(nèi)科),如有入職前三個(gè)月內(nèi)相應(yīng)體檢報(bào)告,也可接受;5、建設(shè)銀行卡與身份證共同復(fù)印在A4紙上,復(fù)印件1張(需簽名確認(rèn)),任何區(qū)域建行卡均可做為工資卡;6、與前雇主/原單位解除勞動(dòng)關(guān)系的證明(應(yīng)屆生除外);7、其它證件,如學(xué)位證、專業(yè)資格證書、職稱證書等復(fù)印件各1張。
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