主要工作內(nèi)容:
1、負責起草和修訂質(zhì)量保證、文件管理、自檢的管理規(guī)程及記錄,并監(jiān)督相關(guān)文件的執(zhí)行情況。
2、負責固體制劑批生產(chǎn)、批檢驗記錄審核工作。
3、負責固體制劑產(chǎn)品生產(chǎn)過程監(jiān)督工作。
4、負責固體制劑相關(guān)的偏差、變更、年度回顧等工作。
5、協(xié)助做好GMP自檢及相關(guān)檢查的準備工作。
任職資格
1、藥學、制藥工程、化學制藥等相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷;
2、具有3年以上制藥企業(yè)QA工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、熟悉藥廠GMP管理要求;
4、熟悉固體制劑生產(chǎn)和質(zhì)量管理,熟悉偏差、變更、驗證管理;
5、具備較強的責任感、進取心及良好的溝通協(xié)調(diào)能力;
6、服從領(lǐng)導安排、具有吃苦耐勞精神。
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