更新于 2月20日

QA

4000-6000元
  • 西安雁塔區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品QA化學藥新藥

主要工作內(nèi)容:

1、負責起草和修訂質(zhì)量保證、文件管理、自檢的管理規(guī)程及記錄,并監(jiān)督相關(guān)文件的執(zhí)行情況。

2、負責固體制劑批生產(chǎn)、批檢驗記錄審核工作。

3、負責固體制劑產(chǎn)品生產(chǎn)過程監(jiān)督工作。

4、負責固體制劑相關(guān)的偏差、變更、年度回顧等工作。

5、協(xié)助做好GMP自檢及相關(guān)檢查的準備工作。

任職資格

1、藥學、制藥工程、化學制藥等相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷;

2、具有3年以上制藥企業(yè)QA工作經(jīng)驗者優(yōu)先;

3、熟悉藥廠GMP管理要求;

4、熟悉固體制劑生產(chǎn)和質(zhì)量管理,熟悉偏差、變更、驗證管理;

5、具備較強的責任感、進取心及良好的溝通協(xié)調(diào)能力;

6、服從領(lǐng)導安排、具有吃苦耐勞精神。


職位福利:五險一金、周末雙休、餐補、通訊補助、帶薪年假、員工旅游、定期體檢

工作地點

西安新通藥物研究股份有限公司

職位發(fā)布者

易女士/人事專員

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公司Logo西安新通藥物研究股份有限公司
西安新通藥物研究股份有限公司是一家專注藥物研發(fā)超過二十年的高新技術(shù)企業(yè),現(xiàn)聚焦于乙肝、肝癌等重大疾病領(lǐng)域,致力于研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)、安全有效、以臨床價值為導向的創(chuàng)新藥物,同時引進并開發(fā)一款國內(nèi)臨床未滿足需求的癲癇藥物。公司是陜西省創(chuàng)新藥研究中心、陜西省藥物制劑中試GMP工藝研究工程技術(shù)研究中心和陜西省“四主體一聯(lián)合”靶向技術(shù)創(chuàng)新藥物校企聯(lián)合研究中心依托單位。公司連續(xù)多次被評為“全國新藥研發(fā)二十強企業(yè)”、“中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力科技創(chuàng)新型企業(yè)”及“中國醫(yī)藥行業(yè)自主創(chuàng)新先鋒50民營企業(yè)”。公司已形成肝靶向創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺、CMC研究平臺、臨床設計開發(fā)平臺三大核心技術(shù)平臺和梯度豐富的產(chǎn)品管線,其中1個已提交上市許可申請,3個處于II期及以上的臨床試驗階段,1個已獲準開展臨床試驗,3個處于臨床前研發(fā)階段;其中兩款一類創(chuàng)新藥持續(xù)進入國家“十二五”、“十三五”重大新藥創(chuàng)制計劃。近兩年會有兩款新藥推向市場,造?;颊?,回報社會。2023年1月12日,新通藥物IPO獲科創(chuàng)板上市委會議通過,成為西北地區(qū)首家以第五套標準上市過會企業(yè)。
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