崗位職責:
1、負責質量體系文件的建立、維護;
2、參加內審、管審、第二方審核、第三方審核和日常監(jiān)督審核等審核工作及整改項跟進關閉;
3、參與日常監(jiān)督檢查工作;
4、負責體系部的日常管理工作;
5.、協(xié)助處理重大的醫(yī)療器械質量投訴、不良反應、成品召回等事件,根據具體情況組織相關調查;
6、 完成上級領導臨時交辦的工作,同時需要配合完成本部門的其他工作。
崗位要求:
1、本科及以上學歷,英語專業(yè)優(yōu)先;
2、有制造行業(yè)質量相關工作經歷,醫(yī)療器械從業(yè)經驗優(yōu)先;
3、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī),有ISO13485體系審核員證書優(yōu)先;
4、熟練使用excel、PPT等辦公軟件。
5、性格開朗、工作認真,具備良好的溝通能力、學習能力;