更新于 3月6日

制劑藥廠#藥政事務(wù)QA

5000-8000元·13薪
  • 武漢江夏區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥QA仿制藥GMP認(rèn)證藥品再注冊(cè)藥品質(zhì)量管理體系藥品上市后變更
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司已上市藥品再注冊(cè)、上市后變更備案等事項(xiàng)的申報(bào)工作;
2、負(fù)責(zé)在注冊(cè)申報(bào)資料收集和制定,以及進(jìn)度跟蹤;
3、積極參加國(guó)家各級(jí)藥監(jiān)部門組織藥品政策法規(guī)的培訓(xùn),負(fù)責(zé)組織公司內(nèi)藥品政策法規(guī)的培訓(xùn)工作;
4、負(fù)責(zé)國(guó)家藥品相關(guān)法規(guī)信息的跟蹤、收集和反饋;
5、負(fù)責(zé)藥品年度報(bào)告工作。
任職要求:
1、應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;至少一年以上藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),熟悉藥品再注冊(cè)及變更流程,接受過(guò)與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn);
2、了解藥品生產(chǎn)工作流程,熟悉GMP藥政法規(guī);
3、有較強(qiáng)責(zé)任感及良好的溝通能力;抗壓能力強(qiáng);
4、具備熟練使用Office辦公室軟件能力。
發(fā)展空間:
公司關(guān)注員工職業(yè)生涯發(fā)展,設(shè)置專業(yè)和管理兩個(gè)系列晉升通道,定期舉辦各項(xiàng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),通過(guò)崗位晉升、內(nèi)部競(jìng)聘,薪酬調(diào)整對(duì)員工進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。
公司福利:
免費(fèi)提供食宿、五險(xiǎn)一金、年終獎(jiǎng)、帶薪年假、加班補(bǔ)貼、國(guó)家法定節(jié)假、婚、喪、產(chǎn)假、節(jié)假日發(fā)購(gòu)物卡生日卡、健全的晉升通道、多次晉升機(jī)會(huì)、團(tuán)隊(duì)氣氛活潑
上班時(shí)間:
8:30-12:00 13:00-17:00 周末雙休

工作地點(diǎn)

武漢九瓏人福藥業(yè)有限責(zé)任公司(西門)

職位發(fā)布者

彭瑩/HRBP

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo湖北葛店人福藥業(yè)有限責(zé)任公司
湖北葛店人福藥業(yè)有限責(zé)任公司(www.gdrfyy.com)是一家由上市公司人福醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司(股票代碼:600079,“全國(guó)制藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)”36位,“醫(yī)藥上市公司核心競(jìng)爭(zhēng)力排行榜”50強(qiáng),“湖北省醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)十強(qiáng)”第1名)全資投資的專業(yè)從事甾體原料藥、生殖健康藥物和抗腫瘤藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的醫(yī)藥企業(yè),坐落于武漢市近郊的葛店經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)。公司廠區(qū)占地面積80000平米,建筑面積15000平米,注冊(cè)資本12825.5萬(wàn)元,總資產(chǎn)3.9億,年銷售額3億。公司是首批獲認(rèn)定的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),擁有先進(jìn)的綜合實(shí)驗(yàn)室及專業(yè)的醫(yī)藥研究中心,獨(dú)立研發(fā)了多個(gè)新藥品種,擁有良好的技術(shù)儲(chǔ)備和強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力。近年來(lái),葛店人福藥業(yè)致力于打造生殖健康領(lǐng)域完整產(chǎn)業(yè)鏈格局,先后重點(diǎn)投資興建了6家子公司主攻甾體激素藥物、生殖健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域各特色方向:其中,武漢人福醫(yī)療器械有限責(zé)任公司(注冊(cè)資本2000萬(wàn)元),專注于國(guó)際化尖端醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣、銷售及售后服務(wù),完成對(duì)生殖健康醫(yī)療器械領(lǐng)域的深化;武漢九瓏人福藥業(yè)有限責(zé)任公司(注冊(cè)資本5008萬(wàn)元,占地71928平方米),打造以計(jì)生類藥物為龍頭產(chǎn)品,盈利水平和產(chǎn)品規(guī)模居全國(guó)前三甲的生育調(diào)節(jié)藥物生產(chǎn)基地;湖北人福華馳醫(yī)藥化工有限責(zé)任公司(注冊(cè)資本1000萬(wàn)元),從事甾體激素類上游原料,皂素雙烯及其醫(yī)藥中間體生產(chǎn)和銷售,致力于成為國(guó)內(nèi)乃至全球皂素雙烯系列產(chǎn)品的主流供應(yīng)商,力爭(zhēng)成為醫(yī)藥化工原料藥產(chǎn)銷龍頭;湖北竹溪人福藥業(yè)有限責(zé)任公司(注冊(cè)資本1000萬(wàn)元,占地74659平米),從事醫(yī)藥中間體及化工產(chǎn)品、植物提取物的生產(chǎn)和銷售,力爭(zhēng)成為全國(guó)及全球的皂素及其衍生物的主流供應(yīng)商;湖北葛店人福藥用輔料有限責(zé)任公司(注冊(cè)資本5000萬(wàn)元,占地66600平米),專業(yè)從事藥用輔料產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售;武漢九瓏醫(yī)藥有限責(zé)任公司(注冊(cè)資本1000萬(wàn)元),依托東湖保稅區(qū)資源優(yōu)勢(shì),借助葛店人福對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品線的拓寬和延伸,逐步成為中南區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群“外引內(nèi)延”的現(xiàn)代化先進(jìn)商業(yè)平臺(tái)。公司現(xiàn)有員工800人,擁有一支總?cè)藬?shù)超過(guò)300人的營(yíng)銷隊(duì)伍,營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)遍布全國(guó)26個(gè)省、市、自治區(qū)和直轄市。公司積極在東南亞、歐盟、南美、中東和非洲等地拓展境外業(yè)務(wù)。陽(yáng)光朝氣、積極向上、年輕高效的員工團(tuán)隊(duì),強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力以及日臻完善的境內(nèi)外營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)在社會(huì)、醫(yī)藥界同行中樹(shù)立了良好的企業(yè)形象,受到了社會(huì)各界的信賴和支持。公司以人類生殖健康領(lǐng)域?yàn)橹鞴シ较颍鸩桨l(fā)展成為中國(guó)甾體計(jì)劃生育藥物產(chǎn)業(yè)的一面旗幟,一艘甾體激素藥物、生殖健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的航母正揚(yáng)帆遠(yuǎn)航。
公司主頁(yè)