崗位職責(zé):
1、 負(fù)責(zé)制定并實(shí)施設(shè)備檢修計(jì)劃,負(fù)責(zé)設(shè)備更新、安裝調(diào)試、使用監(jiān)督、停用報(bào)廢等工作使之符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。
2、 負(fù)責(zé)公用設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備的日常管理調(diào)查及計(jì)劃外的臨時(shí)維修工作,排除設(shè)備突發(fā)故障,對(duì)故障設(shè)備及時(shí)進(jìn)行維修并填寫(xiě)維修保養(yǎng)記錄,負(fù)責(zé)設(shè)備事故的調(diào)查工作,并提出處理意見(jiàn)。
3、 負(fù)責(zé)建立設(shè)備臺(tái)帳和備品備件臺(tái)帳,填寫(xiě)、檢查設(shè)備的各項(xiàng)記錄,使之真實(shí)、完整、清楚。并負(fù)責(zé)保證生產(chǎn)設(shè)備完好狀態(tài),使之符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。
4、負(fù)責(zé)起草及修訂設(shè)備SOP及有關(guān)文件,制定設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)制度和規(guī)程,并負(fù)責(zé)監(jiān)督和執(zhí)行。
5、 負(fù)責(zé)設(shè)備設(shè)施的相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)。
6、負(fù)責(zé)完成廠房、設(shè)施、設(shè)備、公用系統(tǒng)確認(rèn)與驗(yàn)證工作。
崗位要求:
1、大專(zhuān)及以上學(xué)歷。
2、熟悉GMP管理體系。
3、有3年及以上藥廠設(shè)備管理經(jīng)驗(yàn),責(zé)任心強(qiáng)。