更新于 7月2日

qa質(zhì)量主管

7千-1.4萬
  • 上海奉賢區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中藥藥品QA

1.在質(zhì)量管理負責人的領(lǐng)導(dǎo)下,全面負責本公司質(zhì)量保證部日常工作,對本公司出廠產(chǎn)品質(zhì)量負責。

2.認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等國家有關(guān)藥品質(zhì)量的方針、政策、法規(guī)、條例,落實執(zhí)行。

3.組織制訂公司有關(guān)質(zhì)量管理方面的規(guī)章制度、操作程序、質(zhì)量標準、取樣方法及其他質(zhì)量保證的操作規(guī)程,并負責督促執(zhí)行。

4.負責生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)督管理工作,確保符合規(guī)范要求。

5負責對生產(chǎn)偏差進行調(diào)查、分析及處理。

6.負責產(chǎn)品召回管理工作。

7.負責產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧分析。

8.負責對主要物料供應(yīng)進行審計。

9.負責對質(zhì)量事故進行調(diào)查及上報。

10.負責不合格的調(diào)查及監(jiān)督處理。

11.監(jiān)督各種驗證工作按要求進行實施。

12.負責用戶投訴和不良反應(yīng)的處理工作。

13.負責組織GMP自檢工作。

14.負責QA人員培訓及考核。

15.定期或不定期組織有關(guān)人員對車間和倉庫進行質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時向領(lǐng)導(dǎo)匯報并采取措施,確保藥品質(zhì)量。

16.定期向質(zhì)量受權(quán)人匯報質(zhì)量工作開展情況,對存在的問題提出改進措施,對在質(zhì)量工作中取得成績的集體和個人,提出具體獎懲意見。

17.掌握產(chǎn)品質(zhì)量動態(tài),解決影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。

18負責上級交辦的其他工作。

工作地點

匯豐西路2059號

職位發(fā)布者

宋春玲/人事

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公司Logo上海德大堂國藥有限公司
上海德大堂國藥有限公司坐落于上海市奉賢區(qū)匯豐西路 2059號的上海德大堂國藥有限公司,占地 50畝,建筑面積 7萬平方米,車間廠房建筑面積達 43700平方米,倉庫建筑面積 14400余平方米。 1-上海德大堂國藥有限公司建有三條獨立生產(chǎn)線,選用國內(nèi)外先進設(shè)備,生產(chǎn)基地以滿足 GMP等要求為基礎(chǔ),總投資為 3億元。2020年銷售額約 1億元,中藥飲片覆蓋 691個品種共計 2112個規(guī)格,自 2010年 1月先后為上海市第五人民醫(yī)院、上海市胸科醫(yī)院、上海兒童醫(yī)院、復(fù)旦大學附屬華東醫(yī)院、上海市同仁醫(yī)院、上海市中醫(yī)醫(yī)院、第二軍醫(yī)大學附屬長海醫(yī)院等 80余家醫(yī)院和國大連鎖門店提供高品質(zhì)的中藥飲片,承擔著中醫(yī)科用藥需求。多年來在飲片質(zhì)量、售后服務(wù)和送貨服務(wù)中均獲得好評,未受到區(qū)、市藥檢部門對抽查中藥飲片質(zhì)量的不合格報告。公司飲片生產(chǎn)工藝嚴格按照中國藥典和上海市炮制規(guī)范,并按照中藥飲片企業(yè) GMP執(zhí)行。為上海市場提供優(yōu)質(zhì)的中藥飲片產(chǎn)品。廠部在上級部門支持和幫助下,遵照上海市衛(wèi)生和計劃委員會、上海市中醫(yī)發(fā)展辦公室和上海市食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于進一步加強醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片煎藥管理的通知》于 15年 3月經(jīng)上上海市三部委專家組檢查評估獲一致好評,取得了《上海市醫(yī)療機構(gòu)委托中藥煎藥資質(zhì)評估合格證》,證書編號為 YLJGWTJY-2015-040,2017年再次獲得該項認證,證書編號為 YLJGWTJY-2017-009。在取得相關(guān)證書至今,我廠已與上海市同仁醫(yī)院、上海計生所醫(yī)院、上海市黃浦區(qū)東南、上海市閔行區(qū)吳涇等醫(yī)院進行合作,接受中藥處方的代配代煎服務(wù),幾年來得到合作醫(yī)院和病人家屬的一致好評! 2-上海德大堂國藥有限公司上海德大堂國藥有限公司是符合中藥行業(yè)協(xié)會定制膏方的達標企業(yè),在為各協(xié)作醫(yī)院提供中藥飲片的同時也提供膏方的加工業(yè)務(wù)。在定制膏方的加工中,選優(yōu)優(yōu)質(zhì)飲片,輔料。嚴格執(zhí)行協(xié)會各項規(guī)章制度,并有多名高級技工對定制膏方進行監(jiān)督把控。多年來受到醫(yī)院和用戶的一致贊同和好評!自上海德大堂國藥有限公司被康美藥業(yè)股份有限公司收購以來,不斷完善公司制度管理,嚴控產(chǎn)品質(zhì)量,嚴格遵循 GMP規(guī)范,進一步明確和增強公司的中藥飲片核心競爭力。為所有客戶提供更高標準的產(chǎn)品支持。公司本著“心懷蒼生,大愛無疆”的理念,相信未來的上海德大堂將會成為上海的名優(yōu)企業(yè)。
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