更新于 1月13日

分析主管(J11465)

1.2-1.5萬
  • 武漢江夏區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥仿制藥新藥制劑固體制劑
崗位職責(zé):
1)完成小試平臺各項目資源協(xié)調(diào),工作安排;
2)負責(zé)組織完成中間產(chǎn)品方法開發(fā)、驗證及轉(zhuǎn)移;
3)負責(zé)撰寫或指導(dǎo)項目團隊成員起草小試階段質(zhì)量研究方案(含雜質(zhì)譜分析)、報告、樣品穩(wěn)定性研究、質(zhì)量標準的建立;
4)負責(zé)撰寫/審核相關(guān)藥品部分申報資料(藥典格式質(zhì)量標準、雜質(zhì)譜分析、質(zhì)量標準的制定依據(jù)),負責(zé)現(xiàn)場核查相關(guān)資料的整理及準備;
5)負責(zé)組織完成小試階段樣品及放樣的穩(wěn)定性樣品檢測,進行數(shù)據(jù)匯總分析總結(jié)、撰寫報告;
6)負責(zé)組織完成小試階段樣品與參比制劑的質(zhì)量對比研究,口服固體樣品體外溶出一致評價研究;
7)負責(zé)小試平臺研發(fā)項目風(fēng)險點識別,項目問題跟進及解決,項目推進;
8)協(xié)助完成研發(fā)相關(guān)預(yù)算的擬定及審核,項目計劃分解;
9)實驗工作的規(guī)范,完成日常管理工作,如儀器設(shè)備管理、安全。
任職要求:
1)碩士學(xué)歷,藥學(xué)、藥物分析或相關(guān)專業(yè)。能力特別優(yōu)秀者可放寬至本科。5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,良好的項目管理工作經(jīng)驗;
2)熟悉產(chǎn)品質(zhì)量研究及穩(wěn)定性研究,有多個項目注冊申報的質(zhì)量研究經(jīng)驗;
3)熟悉分析方法驗證、確認、轉(zhuǎn)移的相關(guān)要求,熟悉原料藥及制劑質(zhì)量標準的建立;
4)能獨立設(shè)計試驗方案及指導(dǎo)質(zhì)量研究工作,熟悉申報資料的撰寫及整理工作;
5)具有良好的英文水平和很強的資料檢索、分析、整理能力;
6)熟悉新藥開發(fā)相關(guān)政策要求,熟悉GMP、藥品研發(fā)相關(guān)指導(dǎo)原則;
7)愛崗敬業(yè),有事業(yè)心和進取心,良好的溝通能力和抗壓能力,良好的團隊管理協(xié)作能力。

工作地點

啟瑞藥業(yè)

職位發(fā)布者

譚女士/人事專員

昨日活躍
立即溝通
公司Logo武漢啟瑞藥業(yè)公司標簽
1.啟瑞科技武漢啟瑞科技發(fā)展有限公司是一家集生產(chǎn)、研發(fā)、銷售于一體的國家高新技術(shù)企業(yè),始創(chuàng)于2001年。現(xiàn)有員工1000余人,其中科研人員270余人,國內(nèi)外特聘專家12人。公司正在實現(xiàn)從傳統(tǒng)的科、工、貿(mào)為一體的高科技企業(yè),向整合全球資源,更加注重對知識產(chǎn)權(quán)開發(fā)及運營的國際化研究型企業(yè)的轉(zhuǎn)變。旗下?lián)碛衅邆€成員公司,包括兩個創(chuàng)新藥研發(fā)中心、一個藥用原料研發(fā)型生產(chǎn)基地、一個生物技術(shù)平臺、一個制劑及研發(fā)生產(chǎn)基地、一個化學(xué)品生產(chǎn)基地和一個營銷中心?;刂饕植荚谖錆h、上海、鄂州、黃岡和山東濟寧,營銷網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國各省、市、自治區(qū)。2.創(chuàng)新藥平臺研發(fā)中心分布于上海和武漢上海美悅研發(fā)中心:2004年于上海浦東投資建立的3000余平米的專業(yè)化獨立研發(fā)中心。武漢朗來研發(fā)中心:2009年于武漢光谷生物城投資建立的4000余平米的獨棟研發(fā)大樓。3.原料(藥)事業(yè)部武漢瑞晟藥業(yè)有限公司:2009年在湖北葛店經(jīng)濟開發(fā)區(qū)成立,占地372畝,構(gòu)建了從小試、中試到生產(chǎn)的全套研發(fā)系統(tǒng),致力于出口導(dǎo)向型藥用原料的生產(chǎn)。在心腦血管類、消化類、抗真菌,抗病毒等多個治療領(lǐng)域按完成了多項API的創(chuàng)新技術(shù)研究。黃岡中有生物科技有限公司:2021年成立,坐落于黃州經(jīng)濟開發(fā)區(qū)專業(yè)化工園區(qū),一期項目煙堿年產(chǎn)能可達300噸,產(chǎn)值10億元,已與多家國內(nèi)外主流電子煙廠商達成戰(zhàn)略合作協(xié)議。4.制劑事業(yè)部2005年在武漢廟山醫(yī)藥園成立,占地360余畝,項目總投資5.36億元,主要用于生產(chǎn)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的肝病類用藥、心血管類藥物、消化系統(tǒng)類用藥、抗病毒、抗真菌類藥物等國家急需產(chǎn)品。5.生物技術(shù)平臺武漢研發(fā)中心:項目團隊致力于綜合利用生物技術(shù)、化學(xué)工程和食品工程領(lǐng)域的最新進展,采取分子生物學(xué)與計算生物學(xué)相結(jié)合,研究工業(yè)酶的高效表達與基因定向改造、蛋白質(zhì)的構(gòu)效關(guān)系和工業(yè)生物催化過程,解決生物醫(yī)藥、食品添加劑等資源利用和食品質(zhì)量與安全領(lǐng)域的關(guān)鍵問題。山東瑞銀生物工程有限公司:2019年在山東濟寧泗水經(jīng)濟開發(fā)區(qū)成立,占地120余畝,主要開展生物類大健康產(chǎn)品的中試孵化和生產(chǎn),通過自主研發(fā),已批量生產(chǎn)對甲苯磺酸硫酸腺苷蛋氨酸、丁二磺酸腺苷蛋氨酸、γ-氨基丁酸、磺丁基倍他環(huán)糊精鈉、蛋白酶K、鳥氨酸鹽酸鹽等產(chǎn)品。6.營銷體系營銷中心全面負責(zé)集團公司醫(yī)藥產(chǎn)品的商業(yè)推廣與銷售工作,覆蓋全國30多個省市自治區(qū),與各區(qū)域經(jīng)銷商有著良好的合作關(guān)系,并設(shè)專門的市場、醫(yī)學(xué)、銷售、商務(wù)、人力資源等部門,負責(zé)對行銷品種的全面市場策劃、跟蹤、售后服務(wù)。主打產(chǎn)品“瑞甘”在2007至2015年中國肝病保護用藥保肝護肝類產(chǎn)品中單品種銷量連續(xù)排名前列。
公司主頁