更新于 11月19日

化藥項目經(jīng)理

1.2-2萬
  • 北京朝陽區(qū)
  • 朝外
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物分析藥物合成新藥研發(fā)化學藥研發(fā)制劑研發(fā)固體制劑研發(fā)液體制劑研發(fā)仿制藥研發(fā)

【崗位職責】:

1、協(xié)助總監(jiān)或總監(jiān)助理開展化藥新品立項調(diào)研,撰寫立項報告;

2、負責與化藥研發(fā)委托單位溝通確定項目研究方案和申報并獲得批文的計劃;

3、負責督導化藥研發(fā)委托單位藥學(含免BE或部分安評)研究過程,對項目進度和質(zhì)量負責;

4、負責組織化藥研發(fā)委托單位向子公司進行研發(fā)項目“技術轉移和項目落地”工作,車間中試、工藝驗證及穩(wěn)定性研究等現(xiàn)場指導工作。

5、負責與臨床經(jīng)理協(xié)作配合完成BE或臨床研究工作,確保項目按時申報。

6、負責組織化藥研發(fā)委托單位,子公司等進行申報資料的撰寫和審核,生產(chǎn)現(xiàn)場資料自查,申報資料遞交CDE受理等工作;

7、負責跟蹤CDE技術審評,組織化藥研發(fā)項目動態(tài)現(xiàn)場考核、發(fā)補回復及藥檢復核,核對標準說明書等工作;

8、負責協(xié)調(diào)解決申報,審評,審批及上市前的各種問題,至產(chǎn)品上市。

9、參與上市后變更的相關工作。

10、完成上級領導交辦的其它工作。

【任職資格】

1、具有藥學分析,藥學、制劑學等相關專業(yè)的本科及以上學歷;

2、優(yōu)選有藥物研發(fā)分析工作基礎并從事化藥立項篩選,項目管理或注冊工作2年以上者;

3、熟悉化學仿制藥及一致性評價研發(fā)技術要求和相關化藥各種法規(guī)要求;

4、具有良好的團隊合作精神和敬業(yè)精神,有較強的溝通協(xié)調(diào)能力、執(zhí)行能力以及文字表達能力,能夠承受一定的工作壓力;

5、能根據(jù)項目中試轉移及驗證需要,出差相關子公司進行現(xiàn)場指導,確保轉移成功;

6、熟練操作計算機辦公軟件。



工作地點

昆泰國際大廈朝陽門地鐵站附近(泰國際大廈1903室)

職位發(fā)布者

龔先生/招聘經(jīng)理

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仁和(集團)發(fā)展有限公司組建于2001年,在黨和各級政府的親切關懷及社會各界的熱心幫助下,通過全體員工的艱苦奮斗,現(xiàn)已發(fā)展成為一家集藥品、保健品生產(chǎn)銷售于一體的現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)集團。目前,仁和集團旗下?lián)碛?家上市公司,1個高科技工業(yè)園,3家醫(yī)藥科研機構,15家藥品、保健品生產(chǎn)企業(yè),15家銷售物流企業(yè),員工3萬余人。自創(chuàng)業(yè)以來,仁和集團在銷售收入、貢獻稅收等主要經(jīng)濟指標方面,創(chuàng)造了銷售收入連年翻番,10年增長70倍的中國藥業(yè)傳奇,并保持著逐年穩(wěn)定增長,2019年,仁和集團銷售收入突破120億元,利稅總額近20億元,實現(xiàn)了跨越式新突破。憑借出色的企業(yè)實力與形象,仁和先后獲得多項省級、國家級認證企業(yè)品牌價值的榮譽稱號與獎項。仁和集團旗下?lián)碛?5家銷售物流企業(yè)和2萬人的銷售團隊,營銷網(wǎng)絡遍布全國30個省、市、自治區(qū)。先進的市場營銷和營銷管理模式、大規(guī)模的廣告支持、周到的售后服務和快速有力的物流保障,構成了爭天時,取地利,倡人和的經(jīng)營特色,以顯著的營銷業(yè)績受到業(yè)界的廣泛關注與贊許。通過成功的品牌運作,仁和集團現(xiàn)已形成由仁和企業(yè)品牌和主導產(chǎn)品品牌組成的品牌集群。其中,婦炎潔、優(yōu)卡丹等產(chǎn)品分別為中國女性保健護衛(wèi)市場和兒童感冒藥市場的領袖品牌,銷量均居全國同類產(chǎn)品第一。仁和牌可立克、清火膠囊、正胃膠囊,閃亮牌萘敏維滴眼液、復方門冬維甘滴眼液、復方蟲草口服液等也都是國內(nèi)同類市場的名牌產(chǎn)品。
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