崗位職責:
1、領導和管理研發(fā)項目組高質量完成項目開發(fā),對項目組員進行培訓和績效考核;
2、負責研發(fā)項目的申報資料的撰寫及整理,原始記錄的審核;
3、負責研發(fā)過程中疑難問題的攻關和組織相關部門之間工作協(xié)調;
任職要求:
1、熟悉《藥品注冊管理辦法》、《中國藥典》、相關技術指導原則及要求;熟悉藥品開發(fā)流程,能撰寫藥品申報資料;
2、具有較強的藥品研發(fā)、文獻檢索能力;有一般的產品立項和應變能力。
3、能夠指導分析方法的開發(fā)及驗證工作,并熟練使用HPLC,GC,IR等分析儀器;
4、藥學或相關專業(yè),本科以上學歷,至少2年以上研發(fā)經(jīng)驗,有多肽藥物研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先;
5、責任心強,具有良好的溝通能力和團隊合作精神。
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