職位描述：

1.熟悉TPM，起草、修訂設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度文件，監(jiān)督執(zhí)行，建立并維護(hù)設(shè)備檔案，規(guī)范記錄運(yùn)維信息；

2.負(fù)責(zé)新設(shè)備調(diào)研、合同及 URS 起草，深度參與從DQ到PQ各階段驗(yàn)證，確保符合GMP；

3.制定并執(zhí)行設(shè)備年度維護(hù)計(jì)劃，涵蓋預(yù)防、糾正、緊急維護(hù)，保障設(shè)備正常運(yùn)行；

4.負(fù)責(zé)凈化空調(diào)、工藝用水等關(guān)鍵系統(tǒng)日常管理，監(jiān)控參數(shù)、處理異常；

5.帶領(lǐng)維修人員維保、搶修設(shè)備，與多部門協(xié)同，依生產(chǎn)計(jì)劃安排維保，保障質(zhì)量；

6.建立資料庫，管控庫存，按需制定采購計(jì)劃，保障設(shè)備故障更換需求；

7.關(guān)注設(shè)備性能，收集反饋，提出并落實(shí)改進(jìn)方案，提升生產(chǎn)效率；

8.執(zhí)行質(zhì)量管理體系，落實(shí)設(shè)備管理考核，督促整改，提升管理水平。

崗位職責(zé)：

1.本科及以上機(jī)械制造及自動(dòng)化、自動(dòng)化、機(jī)電一體化等相關(guān)專業(yè)；

2.3年以上制藥設(shè)備管理與維護(hù)經(jīng)驗(yàn)，熟悉制藥設(shè)備的維護(hù)；

3.熟練使用辦公軟件，熟練使用CAD軟件，熟悉機(jī)械設(shè)備安全操作規(guī)程；

4.熟悉GMP、安全、環(huán)保、特種設(shè)備、化學(xué)原料藥等專業(yè)知識(shí)，熟悉化學(xué)原料藥工藝設(shè)備、公用工程系統(tǒng)(工藝用水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)、純蒸汽、凈化空調(diào)系統(tǒng)等)等相關(guān)設(shè)備性能和要求；

5.具有設(shè)備驗(yàn)證相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立開展設(shè)備驗(yàn)證工作及處理設(shè)備故障。