崗位職責(zé):負(fù)責(zé)工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證、儀器驗(yàn)證、分析方法驗(yàn)證方案、報(bào)告的起草、審核;負(fù)責(zé)年度驗(yàn)證計(jì)劃的制定,并督促相關(guān)部門按照驗(yàn)證計(jì)劃按時(shí)完成相關(guān)驗(yàn)證工作。
任職要求: 5年以上原料藥廠或高級(jí)醫(yī)藥中間體驗(yàn)證管理工作經(jīng)驗(yàn); 精通工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證,熟悉儀器驗(yàn)證、分析方法驗(yàn)證等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);熟悉GMP、ICH相關(guān)法規(guī),保證驗(yàn)證工作合規(guī);大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
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