崗位職責:
1、負責制定和修訂物料、半成品、成品的內控標準和檢驗操作操作規(guī)程及QC實驗室的有關規(guī)章制度。
2、負責組織QC人員按照相關質量標準和檢驗操作規(guī)程完成公司物料、半成品、成品的檢驗工作,對QC人員的操作進行監(jiān)督和指導。
4、組織QC人員正確使用檢驗儀器及計量器具,協(xié)同計量人員做好計量器具檢定等管理工作。
5、負責對檢驗原始記錄、檢驗報告的審核,并要求QC人員如實記錄所有檢驗、試驗情況,保證數(shù)據(jù)的準確性。
6、負責檢驗方法驗證工作。
7、負責物料、產品的留樣與產品穩(wěn)定性考察計劃的實施和結果的總結分析。
8、負責實驗室檢驗結果超標情況的調查。
9、負責QC人員管理、考核和培訓,確保所有QC人員經過上崗前培訓和繼續(xù)培訓。
10、上級領導安排的其他事務。
任職要求:
1、分析檢驗、藥學、化學或相關專業(yè)大專及以上學歷。
2、具有五年以上藥品檢驗的實踐經驗,2年以上QC主管管理經驗,能夠獨立處理與發(fā)現(xiàn)檢驗過程中問題。
3、掌握相應的藥事法規(guī)及GMP規(guī)定,有豐富的實驗室工作經驗。
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