更新于 1月28日

無菌原料QA

7千-1.4萬

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 吃住環(huán)境好
  • 免費(fèi)班車
  • 同事很nice
  • 交通便利
  • 氛圍活躍
  • 人際關(guān)系好

職位描述

原料藥QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證無菌原料藥
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)收集各類藥品管理及相關(guān)法律、法規(guī)和技術(shù)要求;
2.負(fù)責(zé)監(jiān)督質(zhì)量管理體系自檢,確保其有效運(yùn)行;
3.負(fù)責(zé)體系文件管理和變更控制;
4.負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量投訴和退貨的處理工作;
5.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的培訓(xùn)工作;
6.負(fù)責(zé)批記錄審核以及其他檔案日常管理;
7.負(fù)責(zé)偏差處理、糾正和預(yù)防措施以及年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析;
8.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室偏差、OOS等異常數(shù)據(jù)的調(diào)查工作。

任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷;藥學(xué)、化學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè)。
2、5年以上藥品行業(yè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn),有藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)或GMP質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。
3、有無菌原料藥GMP、FDA、歐盟等質(zhì)量體系認(rèn)證經(jīng)驗(yàn),熟悉藥品GMP、FDA等法規(guī)知識(shí)。
4、英語4級(jí)以上,擅長(zhǎng)文獻(xiàn)閱讀、檢索及口語交流。

工作地點(diǎn)

華熙生物佛思特有限公司

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華熙生物科技股份有限公司(688363)是一家全球知名的生物科技公司和生物活性材料公司,主要聚焦于有助于人類健康的功能糖類和氨基酸類物質(zhì),致力于為人類帶來健康、美麗、快樂的生命體驗(yàn)。20年來,華熙生物堅(jiān)持以科技力打造品牌力,積極強(qiáng)化品牌科技創(chuàng)新實(shí)力,于2019年成功登陸科創(chuàng)板。公司是目前全球最大的透明質(zhì)酸制造商,是集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的透明質(zhì)酸全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)公司,微生物發(fā)酵生產(chǎn)透明質(zhì)酸技術(shù)處于全球領(lǐng)先。公司憑借微生物發(fā)酵和交聯(lián)兩大技術(shù)平臺(tái),建立了生物活性材料從原料到醫(yī)療終端產(chǎn)品、功能性護(hù)膚品、功能性食品的全產(chǎn)業(yè)鏈業(yè)務(wù)體系,服務(wù)于全球的醫(yī)藥、化妝品、食品等領(lǐng)域的制造企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及終端用戶。未來,華熙生物將持續(xù)不斷打造以科技力、產(chǎn)品力、市場(chǎng)力為核心的企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力,利用核心生物技術(shù),研制開發(fā)出更多優(yōu)質(zhì)的生物活性物質(zhì)原料及其相關(guān)終端產(chǎn)品,使其對(duì)人的生命健康美麗發(fā)揮更大功效,做出讓國(guó)人自信、自豪的國(guó)民產(chǎn)品,成為讓世界尊敬、喜愛的民族企業(yè)。
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