1、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品在國際市場的注冊工作,包括但不限于準(zhǔn)備注冊文件、與國外監(jiān)管機構(gòu)溝通、跟蹤注冊進度等;
2、熟悉并掌握國際藥品注冊法規(guī)及流程,確保公司產(chǎn)品符合目標(biāo)市場的注冊要求;
3、與研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制等部門緊密合作,確保注冊資料的科學(xué)性和合規(guī)性;
4、協(xié)助進行市場調(diào)研,分析目標(biāo)市場的藥品需求和注冊環(huán)境。
任職要求:
1、藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、熟悉國際藥品注冊流程和法規(guī),有藥品注冊工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、具備良好的英語聽說讀寫能力,能夠與國際監(jiān)管機構(gòu)進行有效溝通;
4、具備較強的學(xué)習(xí)能力和抗壓能力,能夠適應(yīng)多任務(wù)并行的工作環(huán)境。
5、背景優(yōu)秀薪資可談。