崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)國(guó)產(chǎn)保健品和進(jìn)口保健品注冊(cè)資料的組織編寫、翻譯、審核、遞交, 并達(dá)到遞交標(biāo)準(zhǔn);
2、完成注冊(cè)項(xiàng)目的的總結(jié)及資料歸檔;
3、跟蹤項(xiàng)目申報(bào)進(jìn)度,解決注冊(cè)檢驗(yàn)以及申報(bào)過(guò)程中遇到的問(wèn)題,及時(shí)與有關(guān)部門進(jìn)行協(xié)調(diào)和溝通;
4、在注冊(cè)專業(yè)方面為領(lǐng)導(dǎo)決策提供可行性建議;
5、對(duì)注冊(cè)信息以及相關(guān)的產(chǎn)品資料負(fù)有保密責(zé)任;
6、維護(hù)公司與CFDA等藥監(jiān)部門及其他相關(guān)政府部門的良好關(guān)系,以便更好地開展有關(guān)工作,并及時(shí)向公司領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)工作情況;
7、結(jié)合客戶實(shí)際情況和法規(guī)要求幫助客戶制定適宜的注冊(cè)策略和計(jì)劃,對(duì)客戶進(jìn)行有效的指導(dǎo),推動(dòng)項(xiàng)目按照計(jì)劃實(shí)施;
8、負(fù)責(zé)收集政策法規(guī)、技術(shù)要求的動(dòng)態(tài)信息,掌握相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)方面的信息;
9、負(fù)責(zé)公司保健品的立項(xiàng)調(diào)研,參考文獻(xiàn)、專利等資料的檢索與評(píng)估;
10、及時(shí)提交各種注冊(cè)相關(guān)進(jìn)度報(bào)告,按時(shí)提交符合要求的工作報(bào)告;
11、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作事項(xiàng)。
任職要求:
1、本科以上,保健品注冊(cè)或者相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)2年以上;
2、熟悉保健品注冊(cè)、GLP/GMP相關(guān)法律法規(guī)及工作流程,熟悉保健品申報(bào)資料的整理,了解保健品研究技術(shù)指南的技術(shù)要求,能獨(dú)立完成保健品注冊(cè)報(bào)批工作;
3、具有獨(dú)立完成產(chǎn)品注冊(cè)任務(wù)的能力,較強(qiáng)的保健品注冊(cè)信息檢索和調(diào)研分析能力;
4、能熟練查閱國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn),具有較強(qiáng)的專業(yè)英文翻譯和文獻(xiàn)資料總結(jié)歸納能力;
5、工作認(rèn)真細(xì)致,刻苦肯干,具有高度的責(zé)任感和敬業(yè)精神;
6、具有團(tuán)隊(duì)合作及開拓創(chuàng)新精神、有良好的人際溝通和表達(dá)能力。
本崗位可以兼職
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