更新于 8月5日

分析項目經(jīng)理

1.2-2.4萬
  • 北京大興區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招5人

職位描述

藥物分析仿制藥

分析項目經(jīng)理


崗位要求:

  1. 本科3年或碩士兩年以上分析相關(guān)工作經(jīng)驗
  2. 能夠獨(dú)立完成化學(xué)仿制藥藥學(xué)研究的分析方法建立和方法學(xué)驗證
  3. 能夠帶領(lǐng)、指導(dǎo)實驗人員完成質(zhì)量研究工作;能夠?qū)嶒瀱T進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)并使實驗員能夠獨(dú)立工作。
  4. 熟練掌握藥學(xué)研究的常用儀器設(shè)備(例如且不限于HPLC、GC、UV、IR、溶出儀等)的使用和維護(hù);熟悉HPLC、GC的常用檢測器的原理及使用范圍;
  5. 獨(dú)立完成過一個仿制藥申報或一致性評價項目的研發(fā)分析工作;至少經(jīng)歷過一次國家局現(xiàn)場考核。
  6. 熟悉國內(nèi)外法規(guī)和國內(nèi)申報技術(shù)要求
  7. 有良好的溝通能力和團(tuán)隊協(xié)作意識
  8. 能夠熟練查閱中英文文獻(xiàn)

崗位職責(zé):

  1. 獨(dú)立制定項目的研究方案,并帶領(lǐng)實驗人員實施,項目完成后能夠獨(dú)立完成項目報告,并達(dá)到CTD資料的要求;
  2. 維護(hù)實驗室的正常運(yùn)行,維護(hù)設(shè)備的正常使用,對常見故障能夠判斷及簡單維修。
  3. 對項目中遇到的問題能夠主動反饋給領(lǐng)導(dǎo),積極與其他部門溝通,推進(jìn)項目的進(jìn)展;
  4. 根據(jù)項目需要對實驗室人員給予相應(yīng)的培訓(xùn);
  5. 按照公司和部門的sop進(jìn)行實驗和記錄;參與公司相關(guān)SOP制度的建立及修訂。
  6. 識別工作中可以改進(jìn)的地方,并提出改進(jìn)方案;
  7. 主動遵守公司的規(guī)章制度,對于違反制度的行為給予制止和糾正;
  8. 協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)完成其他需要完成的工作。

工作地點(diǎn)

中糧·達(dá)瑞興生命健康產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

賈女士/HR

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北京方達(dá)迅醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司
北京方達(dá)迅醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司地處北京市豐臺區(qū),是一家以藥品研發(fā)和服務(wù)為一體的專業(yè)的國家高新技術(shù)企業(yè),專注于化學(xué)創(chuàng)新藥以及仿制藥搶仿藥品的開發(fā)及申報。方達(dá)迅已與國內(nèi)多家知名企業(yè)簽訂了藥物開發(fā)合同或技術(shù)咨詢合同,團(tuán)隊核心人員均具有10年以上的醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)驗,并有著幾十個項目成功獲批上市的經(jīng)驗。公司已成功搭建原料藥合成研究開發(fā)平臺、原料中試生產(chǎn)放大工藝研究平臺、雜質(zhì)研究技術(shù)平臺、復(fù)雜注射劑研究開發(fā)平臺(緩釋微球、納米晶)、口服固體緩控釋制劑研究平臺,可實現(xiàn)復(fù)雜原料藥工藝開發(fā)及高端劑型研究。公司下設(shè)合成部、制劑部、分析部、項目部、臨床部及綜合部,建立現(xiàn)代化的合成、分析、制劑實驗室,購置Waters高效液相色譜儀、島津高效液相色譜儀,并安裝Empower3網(wǎng)絡(luò)版系統(tǒng),以CDE標(biāo)準(zhǔn)保證了國藥藥監(jiān)局對于數(shù)據(jù)完整性的要求。公司配備高效液相、氣相、液質(zhì)、氣質(zhì)、流變儀、馬爾文粒度儀等一系列的高端分析檢測設(shè)備,配合設(shè)備齊全的制劑中試平臺,已對外承接口服制劑、注射劑、透皮制劑等各種劑型的開發(fā)工作。公司目前工作氛圍融洽,發(fā)展前景良好,堅持“以人為本”,重視人員培養(yǎng)與團(tuán)隊建設(shè)。方達(dá)迅矢志成為中國領(lǐng)先的醫(yī)藥研發(fā)CRO企業(yè),為客戶提供最優(yōu)質(zhì)的服務(wù),同時組建MAH(上市許可持有人)公司,開發(fā)公司自有品種,亦可為客戶代理持證,真正做到藥品立項、開發(fā)、臨床、上市、生產(chǎn)一體化服務(wù),與合作伙伴共創(chuàng)共贏。
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