更新于 2月17日

CRA(西安)(J11123)

1.1-1.8萬(wàn)
  • 西安新城區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招999人

職位描述

生物藥藥品臨床監(jiān)查
崗位職責(zé):
1、遵照GCP、研究方案、項(xiàng)目計(jì)劃及公司要求,啟動(dòng)、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗(yàn);
2、按照項(xiàng)目計(jì)劃,與試驗(yàn)中心溝通、協(xié)調(diào),負(fù)責(zé)試驗(yàn)啟動(dòng)、研究者培訓(xùn)、進(jìn)度跟蹤;
3、按照監(jiān)查計(jì)劃定期對(duì)研究中心進(jìn)行實(shí)地監(jiān)查,確保研究者按照方案、GCP、SOP等相關(guān)要求進(jìn)行試驗(yàn);
4、協(xié)助研究者及時(shí)完成數(shù)據(jù)疑問(wèn),及時(shí)、完整地收集研究相關(guān)資料;
5、 定期、如實(shí)向公司提交工作報(bào)告,及時(shí)處理各種突發(fā)事件;
6、維護(hù)好各臨床中心機(jī)構(gòu)、倫理及科室關(guān)系。
7、準(zhǔn)備臨床試驗(yàn)用物品資料;
8、協(xié)助完成臨床試驗(yàn)過(guò)程中相關(guān)檔案的管理;
9、監(jiān)查臨床試驗(yàn)過(guò)程的真實(shí)性和完整性。

任職要求:
1、藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、生物、護(hù)理專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、2-3年臨床監(jiān)查工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉臨床監(jiān)查相關(guān)法規(guī)及SOP;
4、能夠承受一定的工作壓力,吃苦耐勞;
5、有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力;
6、有生物藥臨床監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

西安站

職位發(fā)布者

張韞琦/HRBP

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舒泰神
舒泰神(北京)生物制藥股份有限公司【公司介紹】2002年8月成立,是一家集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的制藥企業(yè)2008年12月被認(rèn)定為北京市高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)2009年12月被北京市政府、科技部和中國(guó)科學(xué)院聯(lián)合命名為中關(guān)村國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)創(chuàng)新性企業(yè),承擔(dān)多項(xiàng)國(guó)家級(jí)、市級(jí)科技創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。公司產(chǎn)品先后被認(rèn)定為“國(guó)家火炬計(jì)劃產(chǎn)品”、“北京市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目”、“國(guó)家生物醫(yī)藥高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項(xiàng)目”及“北京市自主創(chuàng)新產(chǎn)品”,獲得北京市科技進(jìn)步三等獎(jiǎng)2010年4月公司上市工作【主要產(chǎn)品】蘇肽生(注射用鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子):屬自主研制開(kāi)發(fā)的國(guó)家一類新藥舒泰清(聚乙二醇電解質(zhì)散劑):國(guó)內(nèi)唯一具有清腸和便秘兩個(gè)適應(yīng)癥的清腸便秘類藥物同時(shí)尚有數(shù)個(gè)國(guó)家級(jí)一類新藥、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥處于實(shí)驗(yàn)室到臨床試驗(yàn)等不同研發(fā)或申報(bào)階段。預(yù)計(jì)未來(lái)三至五年內(nèi),公司將有多個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新產(chǎn)品陸續(xù)投入市場(chǎng)【人才理念】打造專業(yè)化隊(duì)伍:在研發(fā)團(tuán)隊(duì)中60%以上為碩士、博士及以上學(xué)歷,其中涵蓋免疫學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)、生物工程、藥物制劑、藥物分析、臨床醫(yī)學(xué)等學(xué)科,擁有生物藥、化藥兩大研發(fā)體系,多個(gè)技術(shù)平臺(tái)重視人才培養(yǎng):為不同職業(yè)階段的員工配以相應(yīng)專業(yè)知識(shí)、技能技巧、領(lǐng)導(dǎo)力等培訓(xùn)。并將培養(yǎng)與工作實(shí)時(shí)結(jié)合,為員工提供不斷成長(zhǎng)與發(fā)展的機(jī)會(huì)尊重人才個(gè)性化職業(yè)發(fā)展:關(guān)注員工自身優(yōu)勢(shì)及興趣,提供多角度的發(fā)展與機(jī)會(huì)【福利待遇】社會(huì)保險(xiǎn)、住房公積金、福利體檢、帶薪休假、免費(fèi)工作餐、培訓(xùn)、定期團(tuán)隊(duì)活動(dòng)等【乘車路線】乘車:地鐵亦莊線或多條公交線路直達(dá)公司
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