職位概要
獨立完成所負責方案和研究中心的臨床監(jiān)查工作。確保臨床研究根據(jù)試驗方案、標準操作規(guī)程（SOP）、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）和適用的法律法規(guī)要求進行。
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崗位職責：
1、根據(jù)國家GCP要求，負責臨床試驗的組織、實施、執(zhí)行和臨床監(jiān)查；
2、能夠獨立負責并完成小型項目臨床監(jiān)查工作，合理分配CRA的工作內(nèi)容，并能夠管理及帶領1-2名初級臨床監(jiān)查員完成中小型項目；
3、負責各研究中心、申辦者之間的協(xié)調(diào)與溝通，并解決與研究有關的問題；
4、準備臨床試驗各相關文件，協(xié)助完成臨床試驗總結(jié)報告；
5、保持與研究單位良好的溝通與協(xié)調(diào)；
6、根據(jù)ICH-GCP及項目要求，妥善建立并管理項目文件資料系統(tǒng)。
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任職要求：
1、臨床醫(yī)學、護理學、藥學或生物醫(yī)學相關專業(yè)，大學本科或以上學歷；
2、有GCP培訓證書者優(yōu)先；
3、有臨床監(jiān)查員工作經(jīng)驗，熟悉臨床監(jiān)查員工作流程和工作內(nèi)容；
4、有較強的責任心和出色的應變能力；
5、具備較強的獨立工作能力及團隊合作精神；
6、有CRO行業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
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