崗位職責
1.負責對產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄審核與評價;
2.負責產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)控及車間環(huán)境的監(jiān)控與檢測;
3.GMP體系文件編寫、修訂,質(zhì)量檔案等體系文件、外來文件的歸檔及保管;
4.按管理和操作規(guī)程進行質(zhì)量管理活動的組織與管理工作;
5.負責公司質(zhì)量體系自檢與外部體系檢查相關(guān)工作;
6負責制訂公司GMP培訓主計劃并實施,包括GMP基本知識、法律法規(guī)、衛(wèi)生與微生物學基礎(chǔ)知識、潔凈車間管理基礎(chǔ)知識以及崗位操作等教育培訓;
7.負責質(zhì)量異常處理與跟蹤,不良事件處理及客戶投訴質(zhì)量異常問題的處理。
任職要求
1.大專以上學歷,藥學、化學、醫(yī)學專業(yè)相關(guān);
2.具有醫(yī)療器械或藥廠QA工作經(jīng)驗者優(yōu)先錄用;
3.熟悉GMP基本知識、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī);
4.良好的溝通表達能力,工作認真負責,為人正派,團隊合作意識強。
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