1、負責產(chǎn)品出廠檢驗、原輔料及內(nèi)外包材的進貨檢驗;
2、負責實驗室相關驗證文件編寫、驗證的實施、驗證培訓的組織及驗證管理;
3、負責微生物、理化、內(nèi)毒素等檢驗項目;
4、負責新的檢驗方法的建立及方法驗證。
任職要求:
1、大專及以上學歷,生物、醫(yī)藥、檢驗等相關專業(yè)畢業(yè);
2、熟悉藥品或醫(yī)療器械相關法律法規(guī)及質(zhì)量管理體系的要求;
3、有藥廠或醫(yī)療器械質(zhì)量部門實驗室工作的經(jīng)驗;
4、對QC部門的文件有一定的編寫能力;
5、在驗證方面有一定的經(jīng)驗,包括設備驗證和分析方法驗證;
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