崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)偏差、變更、風(fēng)險評估系統(tǒng)的管理與持續(xù)改進(jìn),滿足FDA的認(rèn)證要求
2.負(fù)責(zé)對公司所有偏差、變更、風(fēng)險評估內(nèi)容進(jìn)行審核
3.負(fù)責(zé)跟蹤國內(nèi)外更新法規(guī)、并根據(jù)需要,開展法規(guī)培訓(xùn)
任職要求:
1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷
2.3年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗
3.熟悉國內(nèi)外主流藥政機(jī)構(gòu)網(wǎng)站及相應(yīng)GMP法規(guī)動態(tài)
4.有國際認(rèn)證檢查經(jīng)驗者、英語CET-6優(yōu)先