更新于 1月21日

QA經(jīng)理-1

1萬-2萬
  • 錦州太和區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QAFDA認(rèn)證
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)偏差、變更、風(fēng)險評估系統(tǒng)的管理與持續(xù)改進(jìn),滿足FDA的認(rèn)證要求
2.負(fù)責(zé)對公司所有偏差、變更、風(fēng)險評估內(nèi)容進(jìn)行審核
3.負(fù)責(zé)跟蹤國內(nèi)外更新法規(guī)、并根據(jù)需要,開展法規(guī)培訓(xùn)

任職要求:
1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷
2.3年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗
3.熟悉國內(nèi)外主流藥政機(jī)構(gòu)網(wǎng)站及相應(yīng)GMP法規(guī)動態(tài)
4.有國際認(rèn)證檢查經(jīng)驗者、英語CET-6優(yōu)先

工作地點

錦州奧鴻藥業(yè)有限責(zé)任公司

職位發(fā)布者

黃女士/HR

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公司Logo錦州奧鴻藥業(yè)有限責(zé)任公司
錦州奧鴻藥業(yè)有限責(zé)任公司(簡稱:奧鴻藥業(yè))成立于1999年,目前作為上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司核心企業(yè),位列中國化學(xué)制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)百強(qiáng),并已通過國家高新技術(shù)企業(yè)的認(rèn)證。公司以研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)營創(chuàng)新藥品為主,長期專注于神經(jīng)系統(tǒng)、抗腫瘤、圍手術(shù)期、兒藥領(lǐng)域的精耕細(xì)作。公司資本實力雄厚,年銷售規(guī)模近40億元。目前累計獲得授權(quán)專利37項,擁有在研品種30余個。公司核心原研產(chǎn)品長托寧?為世界首創(chuàng)的新型選擇性抗膽堿藥物,是國家一類新藥,主要用于麻醉前給藥及有機(jī)磷毒物中毒急救治療;原研產(chǎn)品邦亭?在同類市場銷售排名第三,是止血藥領(lǐng)域的知名品牌;原研產(chǎn)品奧德金?為國內(nèi)首創(chuàng)治療神經(jīng)功能缺損等疾病的生物制劑,是腦血管和外周血管治療劑細(xì)分領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)品牌。公司建有國際領(lǐng)先、國內(nèi)一流的制藥基地,現(xiàn)已實現(xiàn)醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展,正在通過“內(nèi)生式增長、外延式擴(kuò)張、整合式發(fā)展”戰(zhàn)略,致力將公司打造成為國內(nèi)領(lǐng)先、具有國際競爭力的制藥企業(yè)。
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