崗位職責(zé):
- 負(fù)責(zé)口服固體制劑(片劑/膠囊/顆粒等)生產(chǎn)操作、工藝執(zhí)行及現(xiàn)場(chǎng)管理;
- 協(xié)助設(shè)備調(diào)試、維護(hù)及生產(chǎn)異常處理,確保符合 GMP 及 EHS 規(guī)范;
- 參與工藝優(yōu)化、技術(shù)轉(zhuǎn)移及生產(chǎn)文件(SOP、批記錄等)編寫修訂;
- 監(jiān)控生產(chǎn)質(zhì)量指標(biāo),參與偏差調(diào)查、CAPA 實(shí)施及工藝驗(yàn)證;
- 參與質(zhì)量和生產(chǎn)數(shù)據(jù)分析,持續(xù)提質(zhì)增效;
- 指導(dǎo)操作人員培訓(xùn),落實(shí)生產(chǎn)計(jì)劃與跨部門協(xié)作。
任職要求:
- 藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,超過 5 年以上工作經(jīng)驗(yàn)的大專學(xué)歷;
- 1-3 年口服固體制劑生產(chǎn)/技術(shù)崗位經(jīng)驗(yàn);
- 熟悉濕法制粒、壓片、包衣、膠囊填充等設(shè)備及工藝;
- 掌握 GMP、口服固體驗(yàn)證指南等知識(shí),具備偏差調(diào)查及 CAPA 實(shí)施能力;
- 有凍干制劑經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。