崗位職責(zé)：

1、生產(chǎn)組織管理：組織人力、物力，按照規(guī)范要求實施產(chǎn)品生產(chǎn)，確保全流程高標(biāo)準(zhǔn)推進(jìn)；

2、設(shè)備維護(hù)：科學(xué)、合理安排、組織廠房和各類生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)及驗證工作，保持良好的運行狀態(tài)；

3、規(guī)范建立：審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件；監(jiān)督現(xiàn)行版GMP執(zhí)行狀況；

4、人才培養(yǎng)：組織生產(chǎn)隊伍定期學(xué)習(xí)、掌握各種操作規(guī)程，并實際執(zhí)行；

5、質(zhì)量送審：確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過指定人員審核并送交質(zhì)量管理部門；

6、藥品質(zhì)量監(jiān)測：包括藥品不良反應(yīng)調(diào)查、評價和處理等，藥物警戒等工作。

7、其他任何有關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量監(jiān)測的工作。

任職要求：

1、具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）；
2.、具備至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少有三年的生物醫(yī)藥生產(chǎn)管理經(jīng)驗；
3、具有無菌制劑、注射液、外用制劑、片劑等生產(chǎn)管理經(jīng)驗；
4、熟悉各類藥品管理法規(guī)，通曉GMP對產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、設(shè)備、流程的管理要求；
5.、具備優(yōu)秀的組織、管理及協(xié)調(diào)能力。