崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)質(zhì)量部門的日常管理工作;
2.熟悉ISO9001/14001/22000/22716/GMP體系,建立且不斷完善生產(chǎn)質(zhì)量管理體系;
3.負(fù)責(zé)組織并落實質(zhì)量體系文件的起草、修訂、審核、分發(fā)、培訓(xùn)和歸檔;
4.負(fù)責(zé)并組織變更控制管理,審核或批準(zhǔn)變更申請;
5.負(fù)責(zé)并組織偏差管理,確保各類偏差已經(jīng)過調(diào)查和得到及時處理;
6.負(fù)責(zé)并組織對供應(yīng)商的審計,編寫審計報告;
7.負(fù)責(zé)并組織對內(nèi)部自檢或外部檢查結(jié)果、質(zhì)量回顧分析結(jié)論、環(huán)境監(jiān)控等采取糾正與預(yù)防措施,確保各體系正常運行;
8.定期組織對公司人員進行GMP 培訓(xùn)與考核,提高所有員工的GMP 意識,對QA 部門進行專業(yè)培訓(xùn)與考核,提高質(zhì)量管理技能;完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
9. 熟悉運用質(zhì)量五大工具并能培訓(xùn)下屬。
10. 組織調(diào)查重大的客戶投訴、批量重大事故、召回等質(zhì)量事件,出具調(diào)查報告并推動實施整改方案;
任職條件:
1. 本科及以上學(xué)歷,五年以上印刷或包裝行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗;
2.有印刷或包裝、藥廠品保工作經(jīng)驗優(yōu)先;
3. 掌握常用的辦公軟件,及良好的英語閱讀能力;
4. 具備優(yōu)秀的團隊建設(shè)及團隊合作能力 ;有責(zé)任心、原則性強,具備優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力和思維判斷力,做事細(xì)心、耐心,具有獨立思考和分析能力。
5.熟知各體系管理精髓,具備培訓(xùn)的能力。
6.熟知質(zhì)量五大工具,具備培訓(xùn)的能力。
7. 具備藥廠質(zhì)量體系的建設(shè)的能力及思維。
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