崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)新項(xiàng)目前期工作的安排,做好制劑中心的項(xiàng)目分工。
2. 匯總制劑中心項(xiàng)目計(jì)劃,合理安排新項(xiàng)目的研發(fā)工作的展開。
3. 督促研發(fā)工作進(jìn)展和質(zhì)量。
4. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目制劑研發(fā)工作中出現(xiàn)問題的技術(shù)支持工作,及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)研發(fā)中遇到的技術(shù)難點(diǎn)。
5. 負(fù)責(zé)對制劑中心編寫資料的審核與修訂。
6. 負(fù)責(zé)申報(bào)資料的整體匯總與審核,并上交領(lǐng)導(dǎo)。
7. 督促研發(fā)涉及的批記錄、原始記錄、儀器使用記錄等整理工作。
8. 應(yīng)對新項(xiàng)目申報(bào)后的研制現(xiàn)場核查工作,參與對核查中出現(xiàn)問題的解釋工作。
9. 負(fù)責(zé)合作開發(fā)品種的技術(shù)監(jiān)督、研發(fā)活動(dòng)的協(xié)調(diào)工作。
10. 負(fù)責(zé)組織制劑中心例行晨會(huì),掌握各工作人員的工作情況,調(diào)動(dòng)工作人員積極性。
11. 及時(shí)學(xué)習(xí)和掌握藥品注冊相關(guān)的法律法規(guī)文件,組織安排相關(guān)人員的學(xué)習(xí)。
12. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格:
1、 5年以上研發(fā)經(jīng)驗(yàn),最好有2年以上同行業(yè)經(jīng)驗(yàn);10人以上研發(fā)團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。
2、有外用藥研究管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。