更新于 3月4日

現(xiàn)場QA(J21780)

6000-10000元
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 團隊執(zhí)行強
  • 氛圍活躍
  • 同事很nice
  • 實力大公司
  • 非常鍛煉人
  • 準時發(fā)工資
  • 吃住環(huán)境好

職位描述

現(xiàn)場QA無菌制劑
崗位職責:
1. 負責生產(chǎn)車間藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)控,并監(jiān)督不合格品應按要求進行處理,監(jiān)督返工過程應按要求執(zhí)行;檢查生產(chǎn)過程中關鍵工藝參數(shù)與工藝規(guī)程的符合性;根據(jù)工藝要求和質(zhì)量標準,按批復核原輔料的數(shù)量,復核原輔料退庫;負責對中間產(chǎn)品/待包裝產(chǎn)品報告書的復核,按要求決定其產(chǎn)品的放行并填寫放行單;
2. 負責車間工藝衛(wèi)生、生產(chǎn)現(xiàn)場、清潔清場情況的抽查,負責對車間批生產(chǎn)、包裝記錄的完整性、真實性、合理性進行審核,將審核過程中發(fā)現(xiàn)的問題反饋給車間,并跟蹤其整改情況。審核完成后在批生產(chǎn)、包裝記錄封面簽名,簽日期,將已經(jīng)完成的批生產(chǎn)、包裝記錄上交給成品放行QA進行歸檔;并根據(jù)批準的驗證方案,負責工藝驗證、清潔驗證的取樣工作;負責相應車間的潔凈區(qū)表面微生物動態(tài)監(jiān)控工作;負責相應車間文件的審核工作;
3. 負責審核車間相應產(chǎn)品及公用系統(tǒng)季度趨勢分析報告;負責起草車間相應產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧報告;
4. 負責處理和反饋車間日常生產(chǎn)過程中發(fā)生的質(zhì)量問題,并跟蹤和確認問題的處理情況; 負責對車間生產(chǎn)過程中發(fā)生的異常偏差、車間相應的CAPA措施、車間的投訴等進行調(diào)查和處理,并對車間的質(zhì)量信息進行追蹤;按時參加車間質(zhì)量分析會,對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題提出合理的意見和建議;協(xié)助完成三標一體復審、測量管理體系復審、GMP認證準備工作活動的實施;
5. 完成領導交辦的其它工作。
任職要求:
1、原則性強,溝通能力佳、抗壓能力強;
2、能熟練使用Office軟件。
3、掌握藥品生產(chǎn)相關的法律法規(guī)、藥學相關知識及質(zhì)量管理理論。
4、具有較強的執(zhí)行能力和一定的溝通協(xié)調(diào)能力。具有一定工作韌性,能頂針碰硬。

工作地點

揚子江藥業(yè)集團廣州海瑞藥業(yè)有限公司(東南門)

職位發(fā)布者

吳漫婷/招聘經(jīng)理

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公司Logo揚子江藥業(yè)集團
揚子江藥業(yè)集團創(chuàng)建于1971年,是一家跨地區(qū)、產(chǎn)學研用相結合、科工貿(mào)一體化的大型醫(yī)藥集團,也是科技部命名的全國首批創(chuàng)新型企業(yè)。總部位于江蘇省泰州市,現(xiàn)有員工18000余人,旗下子公司分布泰州、北京、上海、南京、廣州、成都、蘇州、常州等地;主要產(chǎn)品中西藥并舉,覆蓋15個治療領域,近600個品規(guī)(含中藥飲片、醫(yī)療器械、保健品),102個品種出口至38個國家和地區(qū)。集團秉承“求索進取護佑眾生”的使命,以“做中國最強、世界一流的制藥企業(yè)”為愿景,踐行“高質(zhì)、惠民、創(chuàng)新、至善”的核心價值觀,弘揚“為父母制藥為親人制藥”的質(zhì)量文化,致力向社會提供優(yōu)質(zhì)高效的藥品和健康服務。自2005年以來,蟬聯(lián)全國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理QC成果評比一等獎總數(shù)“十九連冠”;近年參加世界質(zhì)量管理小組大會共斬獲26項國際QC金獎;2次榮獲“中國質(zhì)量獎提名獎”,3次奪得中國品牌價值評價醫(yī)藥健康板塊品牌價值、品牌強度“雙第一”。相繼榮獲“全球卓越績效獎”(世界級)、“亞洲質(zhì)量創(chuàng)新獎”“全國質(zhì)量標桿企業(yè)”“全國文明單位”。2021年3月,榮膺全球三大質(zhì)量獎之一的“EFQM全球獎”(原歐洲質(zhì)量獎)。
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