更新于 2月14日

CRA臨床監(jiān)查員

1-1.5萬
  • 北京朝陽區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中藥醫(yī)療器械監(jiān)查藥品臨床監(jiān)查GCP證書
崗位職責(zé)?
1.依據(jù)臨床試驗方案、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)和相關(guān)法規(guī),負(fù)責(zé)臨床試驗項目的現(xiàn)場監(jiān)查工作,確保試驗嚴(yán)格按照計劃執(zhí)行。?
2.定期對研究中心進(jìn)行訪視,包括但不限于確認(rèn)受試者的入選、試驗數(shù)據(jù)的記錄與報告是否準(zhǔn)確完整、試驗用藥品及物資的管理是否合規(guī)等。?
3.與研究中心的研究者、協(xié)調(diào)員以及其他相關(guān)人員保持緊密溝通,及時解決試驗過程中出現(xiàn)的問題,確保試驗順利進(jìn)行。?
4.協(xié)助項目經(jīng)理進(jìn)行項目進(jìn)度跟蹤、文檔管理和數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析,及時向上級匯報項目進(jìn)展情況和存在的風(fēng)險。?
5.參與臨床試驗相關(guān)培訓(xùn)和會議,不斷提升自身專業(yè)知識和技能,同時為團(tuán)隊成員提供必要的支持和指導(dǎo)。?
任職要求?
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。?
2.具有 1 - 3 年 CRA 工作經(jīng)驗,熟悉臨床試驗流程和法規(guī)要求,優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生也可考慮。?
3.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊合作精神,能夠與不同背景的人員有效合作。?
4.工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,責(zé)任心強(qiáng),具備較強(qiáng)的問題解決能力和應(yīng)變能力,能夠在壓力環(huán)境下高效工作。?
5.熟練使用辦公軟件,如 Word、Excel、PowerPoint 等,具備一定的數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析能力。
6.可以接受長時間出差。

工作地點

易亨大廈

職位發(fā)布者

司女士/HRD

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo北京創(chuàng)立科創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
北京創(chuàng)立科創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司是高新技術(shù)企業(yè)、北京科技研究開發(fā)機(jī)構(gòu)、北京市自主知識產(chǎn)權(quán)試點單位。公司2003年成立,經(jīng)過多年的發(fā)展和建設(shè)成長為國內(nèi)有影響的科技服務(wù)型CRO公司。公司主要從事新藥的研究開發(fā)、新藥臨床試驗研究、藥品上市后技術(shù)升級研究、中藥品種保護(hù)申請、保健食品的研發(fā)及注冊等。公司立足于科研力量雄厚、信息資源廣泛的首都,與國內(nèi)數(shù)十家大中型醫(yī)藥企業(yè)建立了良好的合作關(guān)系,并與北京中醫(yī)藥大學(xué)等多家單位有著廣泛的科研合作關(guān)系,在成立的十余年,完成一百多個藥品的研發(fā)和/或注冊,獲得六十余個藥品新藥證書和/或生產(chǎn)批件,承擔(dān)多項國家科技支撐計劃項目。企業(yè)精神:尊重、合作、專注、創(chuàng)新。企業(yè)目標(biāo):科研與服務(wù)相互結(jié)合,員工與企業(yè)共同成長。
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