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更新于 2月11日
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舉報(bào)

臨床監(jiān)查員 西安CRA

7000-10000元
  • 西安雁塔區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械監(jiān)查中藥藥品臨床監(jiān)查GCP證書
1.執(zhí)行監(jiān)查訪視，包括選擇中心、啟動中心、常規(guī)監(jiān)查、關(guān)中心監(jiān)查，確保臨床研究按方案、國內(nèi)相關(guān)法規(guī)、SOP進(jìn)行
2.完成中心監(jiān)查，包括：文件核對，確保數(shù)據(jù)記錄準(zhǔn)確、受試者數(shù)據(jù)可溯源、試驗(yàn)依據(jù)方案，相關(guān)法規(guī)，SOP進(jìn)行
3.能夠獨(dú)立的培訓(xùn)研究者、協(xié)調(diào)員和其他研究人員使用正確的數(shù)據(jù)收集方法，保證受試者的信息采集準(zhǔn)確、完整并且符合項(xiàng)目數(shù)據(jù)采集標(biāo)準(zhǔn)和方案要求
4.協(xié)助完成研究者會，包括準(zhǔn)備、聯(lián)絡(luò)、講演、問題跟蹤和解決
5.確保研究者按時提交方案、知情同意書等文件至倫理委員會
6.和研究中心溝通合同事宜，按時申請所管理中心的研究費(fèi)用
7.確保研究產(chǎn)品及其他研究物資被正確保存，并記錄，且及時、充分的供應(yīng)和返還研究產(chǎn)品及其他研究物資
8.和研究中心取得良好的合作關(guān)系，推動研究者完成入組目標(biāo)
9.和中心保持常規(guī)聯(lián)系，確保中心依照方案、SOP、國內(nèi)法規(guī)開展研究
10.確保數(shù)據(jù)質(zhì)疑被授權(quán)的研究者及時正確的答復(fù)，確保不良事件/嚴(yán)重不良事件被及時準(zhǔn)確的上報(bào)、處理、跟蹤
11.按項(xiàng)目要求完成和中心的聯(lián)絡(luò)，并按要求、按時遞交報(bào)告
12.評價研究中心的入組情況，判定研究中心是否符合入組進(jìn)度，按需要增加研究者
13.必要時參與研究文件的準(zhǔn)備和核對工作，如研究方案、病歷報(bào)告表、監(jiān)查指南及其他文檔報(bào)告
14.維護(hù)、更新、保證研究文件按時、正確的存放在研究者文件夾和辦公室文件夾中。按相關(guān)法規(guī)、SOP要求取得所有必要文件，確保完成的項(xiàng)目所有文件被正確存檔
15.按時準(zhǔn)確的更新中心的進(jìn)展情況
任職要求：
1、藥學(xué)，中藥學(xué)，制藥工程等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；
2、1.5年以上CRA經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、接受中藥項(xiàng)目;
4、較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力及團(tuán)隊(duì)合作精神；
5、工作積極主動，良好的溝通及應(yīng)變能力，具備良好自我學(xué)習(xí)能力。
職位福利：五險(xiǎn)一金、帶薪年假、節(jié)日福利、定期體檢、彈性工作、周末雙休、交通補(bǔ)助、績效獎金

工作地點(diǎn)

西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院總院

職位發(fā)布者

賈先生/HR

昨日活躍
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公司Logo北京創(chuàng)立科創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
北京創(chuàng)立科創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司是高新技術(shù)企業(yè)、北京科技研究開發(fā)機(jī)構(gòu)、北京市自主知識產(chǎn)權(quán)試點(diǎn)單位。公司2003年成立，經(jīng)過多年的發(fā)展和建設(shè)成長為國內(nèi)有影響的科技服務(wù)型CRO公司。公司主要從事新藥的研究開發(fā)、新藥臨床試驗(yàn)研究、藥品上市后技術(shù)升級研究、中藥品種保護(hù)申請、保健食品的研發(fā)及注冊等。公司立足于科研力量雄厚、信息資源廣泛的首都，與國內(nèi)數(shù)十家大中型醫(yī)藥企業(yè)建立了良好的合作關(guān)系，并與北京中醫(yī)藥大學(xué)等多家單位有著廣泛的科研合作關(guān)系，在成立的十余年，完成一百多個藥品的研發(fā)和/或注冊，獲得六十余個藥品新藥證書和/或生產(chǎn)批件，承擔(dān)多項(xiàng)國家科技支撐計(jì)劃項(xiàng)目。企業(yè)精神：尊重、合作、專注、創(chuàng)新。企業(yè)目標(biāo)：科研與服務(wù)相互結(jié)合，員工與企業(yè)共同成長。
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