更新于 2月19日

臨床監(jiān)查員CRA 北京

1-1.5萬
  • 北京朝陽區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

臨床試驗監(jiān)查GCP證書Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期中藥藥品臨床監(jiān)查醫(yī)療器械監(jiān)查新藥
1.執(zhí)行監(jiān)查訪視,包括選擇中心、啟動中心、常規(guī)監(jiān)查、關中心監(jiān)查,確保臨床研究按方案、國內相關法規(guī)、SOP進行
2.完成中心監(jiān)查,包括:文件核對,確保數(shù)據(jù)記錄準確、受試者數(shù)據(jù)可溯源、試驗依據(jù)方案,相關法規(guī),SOP進行
3.能夠獨立的培訓研究者、協(xié)調員和其他研究人員使用正確的數(shù)據(jù)收集方法,保證受試者的信息采集準確、完整并且符合項目數(shù)據(jù)采集標準和方案要求
4.協(xié)助完成研究者會,包括準備、聯(lián)絡、講演、問題跟蹤和解決
5.確保研究者按時提交方案、知情同意書等文件至倫理委員會
6.和研究中心溝通合同事宜,按時申請所管理中心的研究費用
7.確保研究產品及其他研究物資被正確保存,并記錄,且及時、充分的供應和返還研究產品及其他研究物資
8.和研究中心取得良好的合作關系,推動研究者完成入組目標
9.和中心保持常規(guī)聯(lián)系,確保中心依照方案、SOP、國內法規(guī)開展研究
10.確保數(shù)據(jù)質疑被授權的研究者及時正確的答復,確保不良事件/嚴重不良事件被及時準確的上報、處理、跟蹤
11.按項目要求完成和中心的聯(lián)絡,并按要求、按時遞交報告
12.評價研究中心的入組情況,判定研究中心是否符合入組進度,按需要增加研究者
13.必要時參與研究文件的準備和核對工作,如研究方案、病歷報告表、監(jiān)查指南及其他文檔報告
14.維護、更新、保證研究文件按時、正確的存放在研究者文件夾和辦公室文件夾中。按相關法規(guī)、SOP要求取得所有必要文件,確保完成的項目所有文件被正確存檔
15.按時準確的更新中心的進展情況

任職要求:

1、藥學,中藥學,制藥工程等相關專業(yè),本科以上學歷;
2、1.5年以上CRA經驗優(yōu)先,接受C轉A,需有關中心經驗;
3、接受中藥項目;
4、較強的獨立工作能力及團隊合作精神;
5、工作積極主動,良好的溝通及應變能力,具備良好自我學習能力。
職位福利:項目獎、節(jié)日福利、五險一金、定期體檢、帶薪年假等。

工作地點

北三環(huán)東路28號易亨大廈3層

職位發(fā)布者

賈先生/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo北京創(chuàng)立科創(chuàng)醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司
北京創(chuàng)立科創(chuàng)醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司是高新技術企業(yè)、北京科技研究開發(fā)機構、北京市自主知識產權試點單位。公司2003年成立,經過多年的發(fā)展和建設成長為國內有影響的科技服務型CRO公司。公司主要從事新藥的研究開發(fā)、新藥臨床試驗研究、藥品上市后技術升級研究、中藥品種保護申請、保健食品的研發(fā)及注冊等。公司立足于科研力量雄厚、信息資源廣泛的首都,與國內數(shù)十家大中型醫(yī)藥企業(yè)建立了良好的合作關系,并與北京中醫(yī)藥大學等多家單位有著廣泛的科研合作關系,在成立的十余年,完成一百多個藥品的研發(fā)和/或注冊,獲得六十余個藥品新藥證書和/或生產批件,承擔多項國家科技支撐計劃項目。企業(yè)精神:尊重、合作、專注、創(chuàng)新。企業(yè)目標:科研與服務相互結合,員工與企業(yè)共同成長。
公司主頁