更新于 9月18日

CRA 臨床監(jiān)查員

1.2萬-1.8萬
  • 北京朝陽區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查
崗位職責:

1、熟悉GCP等相關法規(guī)要求、配合項目負責人完成新藥I~IV期臨床研究,熟悉所負責的試驗方案及其試驗相關要求,參與臨床前期的可行性調查,協(xié)同項目負責人評估及正確選擇的試驗中心,并準確確定試驗中心所承擔的合理病例數(shù);

2、參與規(guī)劃與執(zhí)行臨床研究項目,包含協(xié)助制定試驗進度表、臨床試驗方案、研究者手冊、知情同意書和病例報告表的設計、文獻查詢、資料準備及其他與試驗有關的事宜;

3、根據(jù)試驗進度表,負責與試驗中心溝通、協(xié)調,試驗啟動、研究者培訓、進度跟蹤,并按照監(jiān)查計劃定期對研究中心進行實地監(jiān)查,確保研究者按照方案、GCP、SOP等相關要求進行試驗,確保試驗符合倫理要求,試驗數(shù)據(jù)科學、真實并及時收集,確保試驗中心按照進度要求完成試驗;

4、執(zhí)行Source Data Verification 以確保試驗數(shù)據(jù)之正確性;

5、確認所有SAE進行通報及追蹤;

6、定期、如實向項目負責人和公司提交工作報告,接受項目負責人和公司質控部門的稽查,及時處理各種突發(fā)事件;

任職要求:

1、 醫(yī)學、藥學、護理等相關專業(yè)大專以上學歷;

2、一年及以上臨床監(jiān)查員經(jīng)驗;熱愛臨床監(jiān)查員的工作;

3、書面及語言溝通表達能力強;
4、注重工作細節(jié),注重團隊合作,關注項目運行情況,并具有相應的分析能力;
5、 能適應經(jīng)常出差;

工作地點

北京市朝陽區(qū)左家莊中街6號豪成大廈

職位發(fā)布者

馮楊/人力資源

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北京興德通醫(yī)藥科技股份有限公司(Beijing Sinocro PharmaScience Co.,Ltd.)(股票代碼870403),成立于2006年,總部位于北京,下設5家子公司,是一家經(jīng)驗豐富、資源廣泛的專業(yè)CRO集團公司。業(yè)務覆蓋全國主要的藥物臨床試驗機構,全職人員覆蓋國內32個城市,并分別在沈陽、長沙、上海、武漢、??谠O立辦事處。公司人員均熟悉ICH-GCP、NMPA-GCP及國內外法規(guī)要求,具有豐富的國內外臨床研究執(zhí)行及管理經(jīng)驗。興德通憑借“因為專業(yè),所以敢于擔當”的精神,不斷贏得客戶的信任與肯定。經(jīng)過十多年的穩(wěn)健發(fā)展,成為了國家高新技術企業(yè)、北京市重點支持企業(yè)、中國臨床研究服務外包20強企業(yè)。興德通亦是中國醫(yī)藥教育協(xié)會臨床研究培訓中心的主要發(fā)起者和推動者,被業(yè)界譽為“臨床研究綜合服務一體化的中國創(chuàng)新型CRO”。作為國內領先的臨床研究服務集團企業(yè),我們在醫(yī)藥行業(yè)中秉承嚴格的中立站位,以保障每一位客戶及潛在客戶的利益,并以客戶的利益最大化為出發(fā)點,對臨床研究項目進行科學化設計、優(yōu)化管理,個性化服務的全面解決方案,以協(xié)助委托客戶降低失敗風險、縮短項目周期、節(jié)約管理成本、順利取得各項批件與上市?!芭d德通”即“修身興業(yè),惟德始通”之意。我們“以真理做服務”為宗旨”,以“專業(yè)、高效”為公司立業(yè)之本,以“不辱使命、不負重托、服務體現(xiàn)價值”為經(jīng)營理念,以成為“最值得尊敬與信賴的CRO公司”為愿景。興德通聚集了一批有理想、腳踏實地工作的優(yōu)秀員工。這些員工是公司發(fā)展的源動力,他們團結奮進、敢拼敢做,組成了一支富有創(chuàng)新意識和激情的團隊。2018年北京市加大對于人才的引進工作,興德通榮獲引進非京應屆畢業(yè)生的指標,加入公司的博士應屆畢業(yè)生均可落戶北京,碩士均有機會在京落戶。我們誠邀有志于新藥臨床研究領域發(fā)展的進步人士,共同攜手奮斗!向最值得尊敬和信賴的CRO公司邁進!
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