更新于 3月14日

微生物室檢驗中級工程師

3000-5000元
  • 重慶萬州區(qū)
  • 經驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

理化檢測

崗位職責:

一、 微生物實驗室的合規(guī)運營
(1)按照生產及項目進度,協(xié)助協(xié)調資源及時、有效、合規(guī)地完成各項微生物樣品的檢測。
(2)按照生產進度或環(huán)境監(jiān)測計劃,協(xié)助協(xié)調資源及時、有效、合規(guī)地完成公用系統(tǒng)監(jiān)測、潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測,支持生產活動。
(3)支持建立和維護微生物實驗室產品測試或環(huán)境監(jiān)測質量體系文件,確保體系始終符合國內外藥典及法規(guī)要求。
(4)支持微生物實驗室產品測相關設備管理,確保檢驗設備始終處于驗證/計量狀態(tài);
(5)負責實驗室試劑、菌種及耗材管理,確保其始終處于受控狀態(tài)。
(6)承擔微生物實驗室產品測試相關方法驗證管理及維護,確保實驗室使用的方法始終處于合規(guī)狀態(tài);
(7)承擔微生物實驗室產品測試或環(huán)境監(jiān)測相關的變更、CAPA管理與執(zhí)行,參與實驗室異常事件調查及糾偏,相關CAPA或行動項被有效跟蹤,確保其及時性及有效性。
(8)承擔微生物實驗室產品測試或環(huán)境監(jiān)測相關崗位技能培訓并定期進行操作考核,指導、監(jiān)督并規(guī)范員工日常檢驗操作,確保所有操作的合規(guī)性。
二、協(xié)助微生物實驗人員的團隊管理
(1)按照公司政策和團隊要求,按照人員崗位職責,達成個人績效;
(2)和團隊協(xié)作,完成部門內部和公司的各項指標。
(3)支持新員工的微生物檢測培訓及GMP合規(guī)性的不斷提高。
(4)支持團隊成員的人員發(fā)展,組織內外部培訓、制定人員發(fā)展計劃、實施輪崗等人員發(fā)展方式。
三、質量安全體系工作
(1)參與內外部質量審計的工作,如合作方審計、PAI/GMP審計以及公司內部自檢活動,并參與缺陷項的整改。
(2)質量事件及時匯報,團隊內進行質量宣導。
(3)支持微生物實驗室符合EHS要求。按照EHS的要求,接受必要的EHS培訓。



任職要求:

1. 生物學、藥學、化學及其他相關專業(yè),大專及以上學歷。
2. 熟悉GMP、USP、ChP、ICH等微生物法規(guī)。
3. 有熟練微生物方法學開發(fā)經驗者優(yōu)先。
4. 有GMP QC實驗室微生物相關經驗3年以上工作經驗者優(yōu)

工作地點

重慶迪康中藥制藥有限公司

職位發(fā)布者

何雨霖/人事經理

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公司Logo迪康藥業(yè)
迪康藥業(yè)系中國企業(yè)500強卓爾控股漢商集團旗下大健康產業(yè),成立于1993年,注冊資本4.39億元,經過20余年的發(fā)展,公司已成為集藥品和醫(yī)療器械研發(fā)、生產、銷售等縱橫一體化發(fā)展的國家高新技術企業(yè),并于2001年正式上市。公司下設重慶迪康長江制藥有限公司、成都迪康中科生物醫(yī)學材料有限公司、四川迪康醫(yī)藥貿易有限公司、拉薩迪康醫(yī)藥科技有限公司、成都芝草堂中藥材有限公司5家全資子公司,在川渝兩地有三個現(xiàn)代化生產基地,占地面積540多畝,擁有1100余名員工。我們的產品公司產品涉及化學原料藥、化學藥制劑、中藥制劑、生物醫(yī)學材料、生物工程制藥等領域,共有20個制劑劑型、17條生產線,生產各類劑型藥品共達249個,其中含國家級新藥12個、國家中藥保護品種8個,公司申請專利28個(已授權18個)。目前,公司主要產品有國家“863”項目“可吸收骨折內固定螺釘”及“可吸收醫(yī)用膜”,國家一類新藥“安可妥”、國家二類新藥“安斯菲”、鼻炎、小兒系列的中藥制劑等,其中“可吸收骨折內固定螺釘”具有國內領先水平。我們?yōu)槟峁?1、具有市場競爭力的薪酬待遇; 2、公司實行五天工作制,上班時間:9:00-12:00,13:00-17:00; 3、五險一金(入職即購買); 4、花園式辦公環(huán)境; 5、上下班交通車; 6、免費工作餐; 7、帶薪年休假、年終獎; 8、生日、節(jié)日、產孕、通訊、交通等各類補貼; 9、每年一次免費體檢和年度旅游; 10、完備的個人職業(yè)發(fā)展培訓及廣闊的職位、薪酬晉升空間。
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