職位描述:
負責協(xié)助項目經(jīng)理進行臨床試驗過程管理
職責:
1.協(xié)助項目管理:參與項目溝通協(xié)調,協(xié)助項目各項后勤支持,負責項目產(chǎn)生問題的匯總、反饋,協(xié)助項目遺傳辦申報、項目NDA申報;
2.協(xié)助會務及培訓:協(xié)助召集、組織網(wǎng)絡及現(xiàn)場會議并撰寫會議紀要,協(xié)助項目經(jīng)理進行項目培訓;
3.臨床試驗文檔管理:根據(jù)項目要求,定期收集、審核項目產(chǎn)生的TMF文檔,并按要求歸檔;
4.Medidata系統(tǒng)管理:項目創(chuàng)建、研究中心及研究人員的匹配及管理、機構/倫理信息的錄入;
5. 財務商務支持:審核項目組財務票據(jù)、項目合同申請及跟進、項目費用申請與沖賬;
6.資料印刷申請、蓋章文件發(fā)放及藥品耗材追蹤;
7.其他項目協(xié)調工作。
任職要求:
1、本科及以上學歷,臨床醫(yī)學、藥學、護理學等相關專業(yè);
2、熟悉臨床試驗管理規(guī)范(GCP)和臨床工作相關法規(guī),了解臨床研究實施流程;
3、熟練使用計算機、網(wǎng)絡和辦公軟件,擅長文案和數(shù)據(jù)處理;
3、具有較強的溝通能力、組織管理能力和協(xié)調能力。