崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)相關(guān)體系的建立及維護(hù),確保體系符合GMP及國(guó)內(nèi)相關(guān)法規(guī)要求。
2、負(fù)責(zé)組織計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)和數(shù)據(jù)完整性相關(guān)管理文件的修訂、升級(jí)。
3、負(fù)責(zé)建立并維護(hù) CSV 系統(tǒng)清單。
4、負(fù)責(zé)驗(yàn)證文件的起草與審核。
5、參與計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的偏差、變更等風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與定期審核。
6、其他工作。
任職要求:
1.本科及以上,藥學(xué)、計(jì)算機(jī)、電氣自動(dòng)化等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2.2年以上藥企計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證CSV相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
3.熟悉藥品管理、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的相關(guān)法律法規(guī)。