職位描述:
1、參與GLP實驗室生物樣本分析平臺QA體系的優(yōu)化完善,參與起草和審核平臺文件,并嚴格監(jiān)督執(zhí)行;
2、負責生物樣本分析平臺的文件、記錄、檔案資料等的發(fā)放、回收歸檔、借閱管理;
3、負責實驗室儀器設(shè)備管理,制定年度校準、驗證計劃并組織實施;
4、監(jiān)督生物樣本分析平臺的實驗規(guī)范及安全,包括現(xiàn)場記錄、設(shè)備管理、日常維護、人員操作等;
5、參與生物樣本分析平臺的試驗方案、試驗實施階段、原始數(shù)據(jù)、試驗報告等的審核,確保數(shù)據(jù)和結(jié)果的可靠性、完整性和科學性。
職位要求:
1、本科及以上學歷,生物藥、藥學及相關(guān)專業(yè);
2、有GLP相關(guān)實驗室QA工作背景;
3、了解GLP生物分析實驗室規(guī)范及生物分析流程、相關(guān)法規(guī)、相關(guān)指導原則;
4、有CLIA實驗室經(jīng)驗優(yōu)先;
5、良好的文件撰寫能力,原則性強,工作積極。