更新于 2月27日

現(xiàn)場(chǎng)QA

5000-8000元·13薪
  • 成都邛崍市
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

CAPAPDCA
相關(guān)工作會(huì)涉及一些英文文件
1.醫(yī)藥、計(jì)算機(jī)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2.1-5年左右的藥企現(xiàn)場(chǎng)QA工作經(jīng)驗(yàn)。
3.具備較強(qiáng)的文字表達(dá)能力,精通ofice辦公軟件,具備一定的計(jì)算機(jī)相關(guān)知識(shí),包括網(wǎng)絡(luò)、應(yīng)用軟件、服務(wù)器等方面,對(duì)GMP法規(guī)指南有一定的了解。
4.能夠服從安排和管理。
5.能吃苦耐勞,責(zé)任心強(qiáng),遵守公司規(guī)章制度和勞動(dòng)紀(jì)律。崗位職責(zé)
崗位職責(zé)
1.培訓(xùn)管理:負(fù)責(zé)QA培訓(xùn)相關(guān)工作,協(xié)助完成公司GMP培訓(xùn)及外部GMP培訓(xùn)在多特合成車間組織和實(shí)施;
2.質(zhì)量事件審核:對(duì)多特合成車間相關(guān)的質(zhì)量事件,包括偏差、變更、OOS/OOT/OOE、Events,投訴等進(jìn)行審核,確保質(zhì)量事件的處理合規(guī);
3.文件審核和體系支持:負(fù)責(zé)多特合成車間文件審核、質(zhì)量事件管理,確保體系合規(guī),異常得到充分的調(diào)查;
4.現(xiàn)場(chǎng)管理:負(fù)責(zé)對(duì)多特合成車間進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)巡檢,確保生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的合規(guī)性;
5.設(shè)備目視檢查:支持項(xiàng)目QA對(duì)設(shè)備生產(chǎn)前、生產(chǎn)后清洗進(jìn)行目視檢查,確保設(shè)備清洗狀態(tài)符合要求;
6.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)復(fù)核:負(fù)責(zé)對(duì)多特合成車間的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)進(jìn)行復(fù)核,確保所有數(shù)據(jù)均已被復(fù)核、所有數(shù)據(jù)均已被報(bào)告,所有的異常均已按照文件規(guī)定采取了相應(yīng)的行動(dòng);
7.對(duì)持續(xù)改進(jìn):多特合成車間SOP的及時(shí)性、正確性、符合性;
8.完成上級(jí)安排的其它臨時(shí)性工作。

工作地點(diǎn)

四川省成都市邛崍市羊橫四路9號(hào)

職位發(fā)布者

楊女士/人事專員

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四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個(gè)新藥研發(fā)中心、 5個(gè)生產(chǎn)企業(yè)、2個(gè)營銷企業(yè),產(chǎn)品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領(lǐng)域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”,“成都研發(fā)中心”聚焦國內(nèi)首仿藥物的研發(fā),已申請(qǐng)注冊(cè)44余個(gè)在研品種,其中首家19個(gè),前三家16個(gè),預(yù)計(jì)未來3年將獲得10個(gè)左右首仿藥物的生產(chǎn)批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國際原創(chuàng)新藥的研發(fā):兩個(gè)雙特異性抗體項(xiàng)目正處于臨床研究階段;全球首個(gè)四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準(zhǔn),即將進(jìn)入臨床;另有其他多特異性抗體項(xiàng)目及ADC藥物項(xiàng)目處于臨床前研究階段,正在或即將申報(bào)臨床。未來兩年,將向中國NMPA和美國FDA遞交多個(gè)項(xiàng)目的IND申請(qǐng),并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年,公司連續(xù)6年分別被工信部中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評(píng)選為“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強(qiáng)、國資委中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院評(píng)選為“中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強(qiáng)。公司自創(chuàng)立以來一直踐行的核心價(jià)值觀:讓患者獲得健康與活力,生存的機(jī)會(huì)與希望;讓客戶獲得真誠和價(jià)值;讓員工充滿競爭力而受到業(yè)界追捧;讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長;為所在地區(qū)的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司實(shí)行行業(yè)內(nèi)有競爭力和吸引力的工資標(biāo)準(zhǔn)和薪資政策;不定期調(diào)查工資數(shù)據(jù),根據(jù)調(diào)查結(jié)果,并結(jié)合個(gè)人績效和公司效益對(duì)薪資進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。 2、福利政策:社會(huì)保險(xiǎn):公司為所有員工購買五險(xiǎn)一金;節(jié)日禮品:公司為員工在國家法定節(jié)假日發(fā)放禮品;員工假期:員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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