崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)臨床研究相關(guān)資料(CRF、研究者手冊、綜述、總結(jié)報告等)編寫;
2、醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)檢索,翻譯醫(yī)學(xué)文獻(xiàn),撰寫相關(guān)文件及報告;
3、按照醫(yī)學(xué)文件寫作指導(dǎo)、要求,以及NMPA要求,書寫、編輯試驗方案和臨床總結(jié)報告;
4、負(fù)責(zé)相關(guān)臨床試驗的醫(yī)學(xué)支持,對試驗中所發(fā)生的安全問題能進(jìn)行有效評價且制定解決方案;
5、負(fù)責(zé)收集整理行業(yè)前沿醫(yī)學(xué)信息和資料,跟蹤相關(guān)領(lǐng)域的醫(yī)學(xué)進(jìn)展,同研究者和監(jiān)管機(jī)構(gòu)建立有效的溝通機(jī)制;
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷,相關(guān)經(jīng)驗2年以上;
2、了解醫(yī)學(xué)寫作的特點及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),掌握藥物研發(fā)及臨床試驗操作標(biāo)準(zhǔn)流程
3、具備良好的文獻(xiàn)檢索和綜述能力,能夠熟練閱讀、翻譯英文文獻(xiàn),檢索統(tǒng)計相關(guān)數(shù)據(jù)和內(nèi)容;
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