更新于 2月14日

臨床生物統(tǒng)計總監(jiān)(成都)

7-10萬·14薪
  • 成都武侯區(qū)
  • 10年以上
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床數(shù)據(jù)分析腫瘤生物統(tǒng)計師

崗位職責(zé):

1. 全面負(fù)責(zé)本部門所分配的工作,組織協(xié)調(diào)或協(xié)助醫(yī)學(xué)、操作等其他團(tuán)隊,提供專業(yè)的統(tǒng)計支持


2. 負(fù)責(zé)部門人員招聘、制定績效目標(biāo)、考核員工績效、指導(dǎo)員工個人發(fā)展


3. 負(fù)責(zé)部門SOP編制和更新,跟進(jìn)和熟悉臨床試驗行業(yè)數(shù)統(tǒng)相關(guān)先進(jìn)知識及法律法規(guī),并確保團(tuán)隊成員的行為和績效結(jié)果符合國家法律法規(guī)、公司各項政策及SOP要求


4. 臨床項目層面作為項目統(tǒng)計師參與撰寫及審閱SAP及相關(guān)統(tǒng)計分析文件,質(zhì)控關(guān)鍵TLF,及時識別數(shù)據(jù)質(zhì)量風(fēng)險,試驗過程中定期對試驗數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計監(jiān)查,從統(tǒng)計的角度進(jìn)行風(fēng)險預(yù)警。后期提供探索性分析,提供產(chǎn)品發(fā)展方向思路。


5. 監(jiān)管CRO相關(guān)工作,確保供應(yīng)商工作按時高質(zhì)完成



崗位要求:


1、生物統(tǒng)計、臨床醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士或以上


2、博士3年或碩士10年及以上制藥公司或CRO相關(guān)研究經(jīng)驗


3、具備腫瘤治療領(lǐng)域的臨床研究項目的統(tǒng)計分析經(jīng)驗,完整負(fù)責(zé)過國際化項目及熟悉神經(jīng)精神領(lǐng)域優(yōu)先,


4、熟悉生物統(tǒng)計方法和模型,了解各個階段臨床試驗中的數(shù)據(jù)管理重點。


5、熟悉國內(nèi)外相關(guān)的法規(guī)要求、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及指導(dǎo)原則,熟悉臨床項目統(tǒng)計流程及上下游相關(guān)業(yè)務(wù)


6、熟練的英語口頭及書面溝通能力


7、精通SAS及樣本量計算軟件(如PASS, nQuery等),熟練掌握SAS編程


8、有強烈的責(zé)任心,風(fēng)險管理意識,團(tuán)隊意識


9、有優(yōu)秀的溝通及協(xié)調(diào)能力,組織和解決問題的能力

工作地點

高新國際廣場B座10樓

職位發(fā)布者

高碧超/HRBP經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo百利藥業(yè)
四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個新藥研發(fā)中心、 5個生產(chǎn)企業(yè)、2個營銷企業(yè),產(chǎn)品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領(lǐng)域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”,“成都研發(fā)中心”聚焦國內(nèi)首仿藥物的研發(fā),已申請注冊44余個在研品種,其中首家19個,前三家16個,預(yù)計未來3年將獲得10個左右首仿藥物的生產(chǎn)批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國際原創(chuàng)新藥的研發(fā):兩個雙特異性抗體項目正處于臨床研究階段;全球首個四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準(zhǔn),即將進(jìn)入臨床;另有其他多特異性抗體項目及ADC藥物項目處于臨床前研究階段,正在或即將申報臨床。未來兩年,將向中國NMPA和美國FDA遞交多個項目的IND申請,并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年,公司連續(xù)6年分別被工信部中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選為“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強、國資委中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院評選為“中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強。公司自創(chuàng)立以來一直踐行的核心價值觀:讓患者獲得健康與活力,生存的機會與希望;讓客戶獲得真誠和價值;讓員工充滿競爭力而受到業(yè)界追捧;讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長;為所在地區(qū)的社會和經(jīng)濟發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司實行行業(yè)內(nèi)有競爭力和吸引力的工資標(biāo)準(zhǔn)和薪資政策;不定期調(diào)查工資數(shù)據(jù),根據(jù)調(diào)查結(jié)果,并結(jié)合個人績效和公司效益對薪資進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。 2、福利政策:社會保險:公司為所有員工購買五險一金;節(jié)日禮品:公司為員工在國家法定節(jié)假日發(fā)放禮品;員工假期:員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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