更新于 2月13日

醫(yī)療器械注冊專員

8000-12000元
  • 武漢江夏區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械國產(chǎn)器械注冊有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械
崗位職責:
1.負責公司產(chǎn)品申報資料的撰寫、整理和內(nèi)部審核;
2.負責品種注冊項目的統(tǒng)籌、協(xié)調(diào)及項目進度跟蹤;
3.與監(jiān)管部門和注冊相關(guān)部門的溝通協(xié)調(diào);
4.協(xié)助建立注冊工作系統(tǒng)和程序以確保項目在規(guī)定時間內(nèi)及時完成;
5.及時規(guī)整、更新國家監(jiān)督管理部門出臺的各項藥事法規(guī)、文件、技術(shù)資料等。
6.部門其他工作協(xié)助配合。

任職資格:
1.本科及以上學歷,臨床醫(yī)學/生物制藥/醫(yī)學類等相關(guān)專業(yè);
2.有2年以上醫(yī)藥注冊工作經(jīng)驗;
3.熟悉醫(yī)藥管理及注冊法規(guī),能獨立處理、解決注冊過程中出現(xiàn)的問題;
4.具有較強的文獻檢索能力及撰寫能力;
5.誠信忠誠,有一定的自驅(qū)力。

工作地點

招商高新網(wǎng)谷船舶園研創(chuàng)中心項目1號樓8層810室

職位發(fā)布者

熊女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo濟南盈諾醫(yī)用設(shè)備有限公司
濟南盈諾醫(yī)用設(shè)備是一家集醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的科技型公司,位于高新區(qū)藥谷產(chǎn)業(yè)園——占地2000余平,近千平米十萬級凈化車間,是國內(nèi)唯一定位于手術(shù)室、外科專業(yè)制造及解決方案提供者的廠家。公司以“讓手術(shù)更加安全,高效”為使命,致力于打造手術(shù)安全平臺,圍繞降低術(shù)中感染率與并發(fā)癥,降低腫瘤二次復發(fā)率、促使病人快速康復等打造系列藍海產(chǎn)品,為病人、醫(yī)院、合作商不斷創(chuàng)造高價值。公司專注于手術(shù)安全領(lǐng)域的外科高值耗材,其中獨家研發(fā)的術(shù)中沖洗引流系列產(chǎn)品全外科使用,具備十余年的技術(shù)積累和領(lǐng)先技術(shù)優(yōu)勢,已申報12項國家專利,獲得臨床應(yīng)用廣泛好評,該產(chǎn)品服務(wù)過國內(nèi)二十余家省級醫(yī)院和百萬名患者,與數(shù)百家醫(yī)院和代理公司建立了長期、穩(wěn)定、共贏的合作關(guān)系。針對國家?guī)Я坎少?、DRGs/DIP等醫(yī)改政策,提前布局開發(fā)系列適應(yīng)新形勢的產(chǎn)品,目前正在進入各大醫(yī)院。公司是手術(shù)沖洗引流領(lǐng)域的領(lǐng)頭羊企業(yè),力爭在三年內(nèi)將產(chǎn)品覆蓋到全國每一家醫(yī)院,讓更多患者、醫(yī)生、醫(yī)院、代理商受益。目前正值快速上升發(fā)展期,有五年內(nèi)的上市計劃,產(chǎn)品暢銷和市場認可讓我們產(chǎn)生了大量的人才缺口。我們誠邀有識之士共加入,這里倡導快樂工作、快樂生活。公司將提供良好的個人發(fā)展平臺,以實現(xiàn)個人價值及獲得優(yōu)厚的回報,與公司共創(chuàng)輝煌。
公司主頁