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QA體系工程師

8千-1.2萬·13薪
  • 濟南章丘區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMP藥事法規(guī)醫(yī)藥中間體化學(xué)藥藥品QA藥品QC藥品驗證
崗位職責(zé):
1. 負責(zé)GMP體系搭建、運行管理及后續(xù)流程申報工作;
2. 負責(zé)同政府相關(guān)部門、藥監(jiān)部門、藥品評審機構(gòu)人員等及時溝通,保證各個環(huán)節(jié)的順利進行;
3. 負責(zé)公司QA相關(guān)問題的組織協(xié)調(diào),及時解決生產(chǎn)研發(fā)及新藥注冊過程中的法規(guī)問題,為內(nèi)部其他部門提供法規(guī)支持、咨詢與培訓(xùn);
4、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:

1. 藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;

2. 3年及以上原料藥或原料制劑企業(yè)工作經(jīng)歷,具備GMP質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗;

3. 工作認真負責(zé),具備較好的溝通、協(xié)調(diào)能力,較強的團隊合作精神。


職位福利:五險一金、績效獎金、免費班車、餐補、通訊補助、節(jié)日福利、免息房貸

工作地點

濟南圣泉集團股份有限公司

職位發(fā)布者

呂先生/招聘經(jīng)理

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濟南圣泉集團股份有限公司始建于1979年,占地3200余畝,現(xiàn)有員工3800人,總資產(chǎn)40余億元,是一家專注于各類植物秸稈的研究、開發(fā)與綜合利用,涉足鑄造材料、工業(yè)酚醛、生物質(zhì)化工與生物質(zhì)能源、新資源食品與生物醫(yī)藥、建筑節(jié)能新材料等五大產(chǎn)業(yè)的大型企業(yè)集團。公司是國家級高新技術(shù)企業(yè)和農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化全國重點龍頭企業(yè),建有目前行業(yè)內(nèi)唯一一家國家級企業(yè)技術(shù)中心,擁有三個國家認證認可實驗室、建有七個研究所,“圣泉”牌商標是中國馳名商標。目前,集團研發(fā)中心擁有員工三百余人,其中高級職稱以上人才30余人,外籍高級專家27人,博士15人,碩士120人,每年新申報專利百項以上。公司是中國民營企業(yè)500強和中國民營制造業(yè)500強。30多年來,公司充分做好了把我國豐富的農(nóng)業(yè)資源優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為經(jīng)濟競爭優(yōu)勢的文章,在植物秸稈的開發(fā)、研制和綜合利用方面走出了一條對全球有示范意義的成功道路,成為全球生物質(zhì)化工與生物質(zhì)能源產(chǎn)業(yè)的引領(lǐng)者。產(chǎn)品方面,以呋喃樹脂為主的鑄造用材料全球產(chǎn)銷量第一,酚醛樹脂規(guī)模進入世界前五位,成為“神舟”飛船保溫原材料制造商、亞洲最大的專業(yè)酚醛樹脂供應(yīng)商和中國耐火材料專用酚醛樹脂標準唯一起草單位,在國內(nèi)真正擔(dān)當(dāng)起了產(chǎn)業(yè)發(fā)展的龍頭。創(chuàng)新是圣泉企業(yè)文化的核心和靈魂,公司將創(chuàng)新的理念貫徹到企業(yè)發(fā)展的方方面面,已初步構(gòu)建起支撐企業(yè)全面發(fā)展的立體創(chuàng)新體系。截至目前,公司累計承擔(dān)國家級重點項目10余項,省級重點項目30余項,申報受理國際、國家發(fā)明專利共計273項,公司近三年主持制定了國家標準14項、行業(yè)標準10項,參與制定國家標準4項。連續(xù)4年獲得國家標準制定單位獎。另外公司通過建立標準管理體系,在2011年獲得了國家4A級標準化良好行為企業(yè)證書,為公司的規(guī)范化管理打好了堅實基礎(chǔ)。2011年5月獲得濟南市首屆市長質(zhì)量獎。在產(chǎn)品和技術(shù)創(chuàng)新方面,成功開發(fā)出唐和唐、“安特福”酚醛防火保溫板、特種環(huán)氧樹脂等產(chǎn)品。尤其圣泉“安特?!狈阑鸨匕宓膯柺朗峭鈮Ρ胤阑鸩牧系囊粓龈锩?,作為一種性能優(yōu)異的防火、隔熱、隔音、保溫、輕質(zhì)節(jié)能的環(huán)保產(chǎn)品,徹底解決了“一有火星變火海”的建筑外墻保溫材料問題,真正保證了人們的居住生活安全;同時圣泉安特福已成功應(yīng)用于“神八”、“神九”飛船上,并完成了神十的供貨,圣泉集團的高科技企業(yè)形象日益顯現(xiàn)。如今集團緊跟國家轉(zhuǎn)變經(jīng)濟發(fā)展方式,倡導(dǎo)發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向,生物能源與新材料一體化項目順利投產(chǎn),一舉解決了多年來困擾全球生物研發(fā)界“非糧纖維素乙醇”成本高的世界性難題,為纖維素乙醇商業(yè)化生產(chǎn)鋪平了道路,同時也生產(chǎn)出了市場急需的可替代石油的新能源、新材料產(chǎn)品。該技術(shù)被命名為“圣泉法”工藝,全球處于領(lǐng)先地位。該項目也實現(xiàn)了圣泉集團由傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)向生物產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型發(fā)展,將支撐企業(yè)構(gòu)建起千億元發(fā)展框架,推動公司走向多元化、多品牌發(fā)展之路。在做大做強企業(yè)的同時,圣泉集團奉行“取之于自然,服務(wù)于社會,造福于人類”的責(zé)任理念,做受人尊敬的企業(yè),積極投身公益慈善事業(yè);近年來累計各類捐助及公益性投資8000余萬元用于社會教育事業(yè),扶貧救災(zāi)活動以及其他社會福利和公益事業(yè),并建立了一只3000萬元的慈善公益基金,在社會上樹立起了圣泉良好的企業(yè)口碑。未來,圣泉將繼續(xù)狠抓科技創(chuàng)新,發(fā)展生物技術(shù),提升傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè),加大對生物質(zhì)的研究,完成生物質(zhì)能源與生物質(zhì)化工集群產(chǎn)業(yè)的全國布局,建成國際知名企業(yè),逐步實現(xiàn)“立百年圣泉,為人類造福”的宏偉目標。
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