更新于 2月25日

質(zhì)量管理員

6000-8000元
  • 海口秀英區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 氛圍活躍
  • 工作環(huán)境好
  • 團隊執(zhí)行強
  • 人際關系好
  • 管理人性化
  • 實力大公司
  • 非常鍛煉人

職位描述

工作職責:
1.負責收集、整理、核實并審核首營品種、首營企業(yè)及其銷售人員、購貨單位及其采購人員和收(提)貨人員、承運單位及提貨人員、承運協(xié)議等資質(zhì);負責審核質(zhì)保協(xié)議;并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進行動態(tài)管理;負責建立質(zhì)量檔案,并及時更新;做好與注冊、驗收、商務的資質(zhì)交接工作;
2.負責處理質(zhì)量投訴(查詢)、市場抽檢;負責質(zhì)量投訴(查詢)、質(zhì)量事故的調(diào)查、處理、反饋工作;參與質(zhì)量追回、召回工作;
3.負責產(chǎn)品追溯碼的下載、核對以及異常情況與境外反饋溝通;核對實物照片追溯碼信息,發(fā)現(xiàn)異常情況及時報告;
4.負責本職位相關質(zhì)量管理體系文件的起草、修訂;負責質(zhì)量管理體系文件的復印、分發(fā)、收回、銷毀、歸檔等工作;
5.提出GSP系統(tǒng)問題及改進方案;起草質(zhì)量內(nèi)審計劃、方案、報告;參與年度內(nèi)審工作;
6.起草校準、驗證計劃;參與審核校準報告、驗證方案、報告;參與校準、驗證工作;對不合格品進行確認和報告;
7.收集政策、質(zhì)量公告等質(zhì)量信息,并及時發(fā)布;對發(fā)生質(zhì)量問題或異常情況的供貨單位、購貨單位或產(chǎn)品進行風險評估,并提出警示;
8.負責定期抽查銷售發(fā)票、收款回單情況;抽查GSP系統(tǒng)數(shù)據(jù)與實際的一致性情況;跟進不一致問題的糾正;
9.負責不良反應/不良事件的收集、報告等相關工作;
10.協(xié)助部門經(jīng)理處理公司藥政事務;收集、整理并歸檔公司證照、平面圖、組織架構(gòu)等資質(zhì)文件;
11.參與監(jiān)督指導倉儲人員執(zhí)行藥品管理的法律、法規(guī)及GSP合規(guī)工作。

任職資格:
1.本科及以上學歷,有執(zhí)業(yè)藥師優(yōu)先;
2. 藥學、醫(yī)學或相關專業(yè);
3. 能夠獨立處理質(zhì)量投訴,能夠獨立撰寫質(zhì)量投訴調(diào)查分析報告、風險評估報告;
4. 具備英語書面表達能力,英語六級優(yōu)先,能與境外溝通質(zhì)量、追溯碼問題;
5. 能夠指導驗收、倉儲人員工作;
6. 熟悉GMP、GSP和產(chǎn)品管理相關法規(guī)要求;
7. 工作主動性及積極性較強。
職位福利:周末雙休、五險一金、節(jié)日福利、定期團建、免費下午茶等

工作地點

海口國科中心C棟6樓

職位發(fā)布者

向女士/HR

當前在線
立即溝通
公司Logo康哲藥業(yè)
公司簡介:我們攜手全球生物科技(或制藥)公司,共同開發(fā)全球首創(chuàng)(FIC)、同類最優(yōu)*(BIC)創(chuàng)新產(chǎn)品。構(gòu)建開放、合作、共贏的醫(yī)療創(chuàng)新生態(tài)圈,提升醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)效率。我們擁有把控創(chuàng)新產(chǎn)品全生命周期關鍵節(jié)點的管理體系和專業(yè)團隊、廣泛??萍膊☆I域的專家資源、充沛的自有現(xiàn)金流、以及深刻的市場認知,能夠洞察與挖掘未被滿足的臨床需求的產(chǎn)品,并高效推進創(chuàng)新產(chǎn)品臨床開發(fā)和商業(yè)化進程,賦能科研成果向診療實踐的持續(xù)轉(zhuǎn)化,惠及更多患者。我們深耕??萍膊☆I域,如心腦血管、消化、中樞神經(jīng)、皮膚/醫(yī)美、眼科、兒科等,主要在售產(chǎn)品已獲得領先的市場地位,使集團經(jīng)營業(yè)績持續(xù)高速成長,過去十年(2012-2021),本集團銷售額和凈利潤的年度復合增長率均超過20%。此外,我們通過??凭€分拆獨立運營,進一步整合??萍膊☆I域優(yōu)勢資源,打造具有專注度與內(nèi)驅(qū)力的高素質(zhì)??茍F隊。同時受益于集團化資源的協(xié)同與共享,提升??茦I(yè)務規(guī)模效率,培育??菩☆I域的大龍頭,推動集團高質(zhì)量、可持續(xù)的健康發(fā)展。
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