工作職責:
1.負責收集、整理、核實并審核首營品種、首營企業(yè)及其銷售人員、購貨單位及其采購人員和收(提)貨人員、承運單位及提貨人員、承運協(xié)議等資質(zhì);負責審核質(zhì)保協(xié)議;并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進行動態(tài)管理;負責建立質(zhì)量檔案,并及時更新;做好與注冊、驗收、商務的資質(zhì)交接工作;
2.負責處理質(zhì)量投訴(查詢)、市場抽檢;負責質(zhì)量投訴(查詢)、質(zhì)量事故的調(diào)查、處理、反饋工作;參與質(zhì)量追回、召回工作;
3.負責產(chǎn)品追溯碼的下載、核對以及異常情況與境外反饋溝通;核對實物照片追溯碼信息,發(fā)現(xiàn)異常情況及時報告;
4.負責本職位相關質(zhì)量管理體系文件的起草、修訂;負責質(zhì)量管理體系文件的復印、分發(fā)、收回、銷毀、歸檔等工作;
5.提出GSP系統(tǒng)問題及改進方案;起草質(zhì)量內(nèi)審計劃、方案、報告;參與年度內(nèi)審工作;
6.起草校準、驗證計劃;參與審核校準報告、驗證方案、報告;參與校準、驗證工作;對不合格品進行確認和報告;
7.收集政策、質(zhì)量公告等質(zhì)量信息,并及時發(fā)布;對發(fā)生質(zhì)量問題或異常情況的供貨單位、購貨單位或產(chǎn)品進行風險評估,并提出警示;
8.負責定期抽查銷售發(fā)票、收款回單情況;抽查GSP系統(tǒng)數(shù)據(jù)與實際的一致性情況;跟進不一致問題的糾正;
9.負責不良反應/不良事件的收集、報告等相關工作;
10.協(xié)助部門經(jīng)理處理公司藥政事務;收集、整理并歸檔公司證照、平面圖、組織架構(gòu)等資質(zhì)文件;
11.參與監(jiān)督指導倉儲人員執(zhí)行藥品管理的法律、法規(guī)及GSP合規(guī)工作。
任職資格:
1.本科及以上學歷,有執(zhí)業(yè)藥師優(yōu)先;
2. 藥學、醫(yī)學或相關專業(yè);
3. 能夠獨立處理質(zhì)量投訴,能夠獨立撰寫質(zhì)量投訴調(diào)查分析報告、風險評估報告;
4. 具備英語書面表達能力,英語六級優(yōu)先,能與境外溝通質(zhì)量、追溯碼問題;
5. 能夠指導驗收、倉儲人員工作;
6. 熟悉GMP、GSP和產(chǎn)品管理相關法規(guī)要求;
7. 工作主動性及積極性較強。
職位福利:周末雙休、五險一金、節(jié)日福利、定期團建、免費下午茶等